控制程序 - 质量人文档

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标签"控制程序"的相关结果, 共24条

2015版ISO9001知识管理控制程序

知识管理控制程序1.目的确定并管理公司拥有的知识，有效避免知识的流失，达成公司知识传承、应用共享、创新增值的效果。2.适用范围适用于与管理体系过程运行及提供合格产品和服务有关的知识的确定、获取、保持、共享、应用和创新等知识管理过程的控制。3.权责3.1管理体系档案科（简称档案科）：主导公司知识管理工作，包括1）知识管理的专兼职队伍建设；2）建立知识管理运行、考核和激励制度；3）知识管理规划编制；归息）定期组织知识管理绩效评价并策划知识更新和改进措施；5）负责知识管理方法和工具（如标杆学习、导师制和教练制、头脑风暴法等）的选择、创建和在公司内的推广和应用。6）归口管理公司获取的知识，建立受控知识...

2025-05-08 25 240.97KB 6 页
产品监视和测量控制程序 A1

Xxxxxx-QP-18产品监视和测量控制程序2022年02月12日发布2022年02月12日实施文件修订履历1.0目的按规定对产品的特性进行监视和测量，确保产品满足规定要求。2.0适用范围适用于对本公司质量管理体系运作所有过程中产品的特性，包括采购/外协产品、半成品、成品。3.0职责3.1品质部是本程序的归口管理部门。3.2技术部依据国家、行业标准、顾客技术要求，制定相关的产品验收准则。3.3检验员依据检验指导书和验收准则，对采购物资、过程产品和产品实施检验和试验，并给出检验结论。3.4操作者负责过程产品的自检、互检，生产车间为监视和测量活动的开展提供必要的条件。4.0定义无5.0.工作程序...

2025-04-29 6 41.55KB 5 页
产品设计开发控制程序 A2

Xxxxxx-QP-19产品设计开发控制程序2023年04月18日发布2023年04月20日实施文件修订履历1.0目的为使公司新产品达到顾客的要求，使新产品的设计开发过程处于受控状态。2.0范围本程序适用于公司新产品原理和结构的设计等全过程。3.0职责3.1技术部负责新产品设计开发的主控管理，包括：a）设计策划及实施b）组织设计评审，验证和确认3.2总经理负责审批设计文件。3.3各相关部门负责设计开发相关要求的配合。4.0定义无5.0工作程序5.1设计和开发的策划公司制定了《产品设计控制程序》，规定了设计开发的策划的控制。策划的结果以《设计开发策划记录》的形式输出。5.2设计开发的输入在《设计...

2025-04-29 7 39.7KB 4 页
辐照灭菌控制程序

辐照灭菌控制程序1目的对辐照灭菌过程进行有效控制，确保灭菌过程的确认和常规监控的标准化，使产品满足GB18280的要求。2适用范围本程序适用于我公司辐照产品的Co60灭菌确认过程控制和常规生产的控制。3职责3.1研发部负责灭菌确认方案的编制，由研发部经理审批。3.2生产部负责产品的提供和委托灭菌产品送达、收回。3.3苏州大学负责确认过程初始污染菌的测试,确定平均生物负载。3.4《中国科学院上海原子核研究所辐射技术中试研究基地–上海辐射技术推广应用中心》提供灭菌设备、并负责对产品进行灭菌。3.3质量部负责灭菌剂量证明和灭菌确认报告的归档，检验员负责灭菌产品和生物指示剂的检验。4程序4.1灭菌方法...

2025-03-09 21 468.42KB 3 页
《医疗器械委托生产控制程序》

文件编号版本号生效日期XXX有限公司医疗器械委托生产控制程序签字日期编制审核批准发放至：XXXXXXXXXXX部XXX部XXX部XXX部XXX部XXX部XXX部XXX部医疗器械委托生产控制程序文件编号版本号02XXX有限公司页码第2页/共16页修订历史版本号内容概要DCRNo.编制日期编制审核批准医疗器械委托生产控制程序文件编号版本号02XXX有限公司页码第3页/共16页1.目的为规定对本公司作为委托方的委托生产管理流程，确保符合委托生产相关法律法规的要求，落实主体责任，确保医疗器械的安全和有效，特制定本程序。2.适用范围适用于本公司通过委托生产方式进行生产的医疗器械产品。3.职责3.1总经理...

2024-12-14 28 300.86KB 16 页
GJB9001C质量文件控制程序

GJB9001C-2017/GBT19001-2016/ISO9001文件范例文件名称：文件控制程序生效日期：2023-10-11文件编号：页数1/7生效版本：A0文件制修订记录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次12023-10-11-新制订A0

2024-12-10 21 343.38KB 7 页
医疗器械软件更新控制程序文件

医疗器械软件更新控制程序文件1.目的本程序文件旨在建立和维护一个有效的医疗器械软件更新控制程序，以确保医疗器械软件更新符合相关法规要求，并保证医疗器械的安全性、有效性和质量。2.范围本程序文件适用于所有医疗器械软件的更新，包括但不限于：软件版本更新软件补丁发布软件配置更改软件功能增强3.职责软件开发部门:负责软件更新的开发、测试和发布。质量保证部门:负责软件更新的验证和确认，并确保更新符合相关法规要求。临床部门:负责评估软件更新对临床使用的影响，并提供相关反馈。用户:负责及时更新软件，并报告更新过程中遇到的问题。4.定义软件更新:对医疗器械软件进行的任何更改，包括但不限于软件版本更新、软件补丁...

2024-12-10 45 17.75KB 3 页
ISO软件开发全套软件开发过程控制程序

北京易游无限科技公司EUWX/QP0714软件开发过程控制控制程序授控状态：版号：A/O分发号：持有人：2007年8月6日发布2007年8月6日实施易游无限科技发布易游无限科技程序文件文件编号CSI/QP0714版号A/0标题:软件开发过程控制程序页码共5页第1页1目的为保证软件产品及其文档可维护,软件开发过程得到有效控制,特制定本程序.2适用范围本程序文件适用于本公司有合同的有软件开发过程的控制活动.3定义3．1需求分析：引用GB/T11457-1995的研究用户要求以得到系统或软件需求定义的过程.3．2概要设计：引用GB/T11457-1995的分析各种设计方案和定义软件体系结构的过程.典...

2024-05-09 40 12.21KB 9 页
顾客财产控制程序

1目的对顾客提供的进行识别、验证、保护，以保证顾客提供的财产处于受控状态。2范围本程序适用于对顾客提供样品/样件、产品详图、实样照片、设备、模具等的控制。3职责3.1销售部负责对顾客财产的接收、标识和移交，当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时及时通报顾客，并保持记录。3.2生产管理部负责设备类顾客财产的验收、验证、做好状态标识及在使用过程中的保管。3.2技术部负责文件类的顾客财产的验收、验证、做好状态标识。3.3质管部负责实物类的顾客财产的验收、验证、做好状态标识4程序4.1顾客财产的识别4.1.1构成产品的样品或样件及生产、检测用的设施；4.1.2实样照片、加工的图纸等相关技术性文件。4....

2025-05-22 19 18.73KB 3 页
×-QP-02 质量记录控制程序

2025-04-29 15 69.5KB 1 页

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