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设计人员劳动合同范本

劳动合同书劳动合同书甲方（用人单位）名称：地址：联系电话：乙方（职工）姓名：家庭住址：居民身份证号码：甲乙双方根据《中华人民共和国劳动法》等法律、法规、规章的规定，在平等自愿、协商一致的基础上，同意订立本合同，共同遵守本合同所列条款。一、合同期限一、合同期限1、期限：自年月日起至年月日止。2、合同试用期：自年月日至年月日止，期限为个月。二、工作内容二、工作内容1、甲方招收乙方担任岗位（工种）工作。2、乙方应按照甲方的要求，按时完成规定的工作任务。三、劳动报酬三、劳动报酬甲方根据本单位工资制度，确定乙方执行以下工资形式：1、甲乙双方实行月发工资制，每月的号发放上个月的工资。乙方月工资为元，试用期...

2025-06-30 273.59KB 5 页 11
样品取样台帐

2025-06-30 44KB 2 页 17
质量奖惩办法

质量奖惩办法为鼓励优质生产，保障产品质量，特制订本制度。质量考核以月度为周期进行。本办法适用于生产技术部、制作一部、制作二部、质量部、物资部、设备工程一部、设备工程二部、研究开发中心。每月26日之前由生产技术部、质量部和制作部门共同制订下一月度合格品率目标。月度合格品率目标须报公司经理办公室通过。月度合格品率目标须符合公司现有的条件，不宜过低或过高。制作部门达到或超过合格品率目标，则进行奖励。如制作部门达到合格品率目标，则对涉及部门员工发放月度质量奖，每人每工作日元。如制作部门超过合格品率目标，每超过1%，则每人发放元。如制作部门虽达到或超过合格品率目标，若该部门当月发生一次重大质量事故或两次...

2025-06-12 16.77KB 1 页 8
纯化水系统验证报告

2025-06-03 398.5KB 21 页 8
医疗器械生物学评价报告模版

医疗器械生物学评价报告一、医疗器械生物学评价的策略和所含程序该评价是对XX公司所生产的YY产品进行的医疗器械生物学评价。所有YY产品采用同样的材料进行生产（若为系列产品）。列出GB/T16886.1给出的评价流程图。医疗器械生物学评价方法选择流程图本产品的医疗器械生物学评价方法流程如下（根据产品情况，对本产品所走路线进行说明，下为四种不同情况举例说明，不适合进行生物学评价的情况不包括在内）：（1）该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性，包括：生产、人体接触和灭菌――最终评价（具有生物学等同性，因此符合GB16886...

2025-05-19 22.52KB 9 页 35
设备故障统计分析报告

(完整版)设备故障统计分析报告2013年7月份设备故障统计分析报告一、故障概况本月设备整体运行情况良好，根据DCC故障记录本月故障总数7件表起其中机械故障3件表起电气故障4件表起设备完好率=（设备总台数＊月工作天数-∑故障台数*故障天数）/（设备总台数*月工作天数）=99。73%，较上月98.81%有小幅提升.故障主要集中在7类试验设备、9类其他设备.二、故障统计表1各类设备故障统计月份设备类别0类金属切削1类锻压剪冲2类动力3类电气4类起重运输7类试验设备9类其他10类救援设备合计78月月101003207—--——--——9月------—-—10月----————-11月--—-----...

2025-05-12 176.21KB 3 页 17
2025 审核计划

2025-05-03 59.5KB 5 页 20
质量月报模板

2025-05-01 708.08KB 22 页 20
验证总计划模板

验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量受权人质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案（完整的原件）总经理（复印件）生产部经理（复印件）副总经理（复印件）质量部经理（复印件）供应部经理（复印件）目录1.验证方针与本文件的目的..........................................................................................................41.1验证方针.............................................

2025-04-21 55.35KB 21 页 26
临床试验方案范本

2025-04-21 59KB 10 页 29
净化工程用户需求标准(URS)

用户需求标准1、目的1.1供应商需要执行一系列预先确定的、系统的工作，以使其设备供货、安装和服务满足本公司质量要求。供应商收到此URS，将表明所有的要求应在其技术文件（报价）中体现。本文件的执行将记录和证明洁净工程系统要求的具体内容，供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行洁净工程系统设计并最终完成详细设计，为将来的系统验证提供充分依据。2、范围给排水1.1室外给排水室外给水系统：包含给水管道系统（含管道、阀门、水表）及与市政管网并接安装、室外消火栓及喷洒管安装、管沟开挖及回填工程、阀门井砌筑；管道引接至各用水建筑外1米；室外雨水系统：包含雨水管道系统及与市政管网并接安装、雨水井砌筑（但不包含...

2025-04-21 92.86KB 24 页 22
产品技术要求模板

2025-04-21 40KB 5 页 16
设计开发表格（文件模板）

二、产品设计开发表单目录产品开发立项申请书编号：一、产品概况产品名称产品代号申请部门申请时间产品项目负责人（拟定）二、产品先期市场调研情况三、产品设计开发建议报告评审情况附件：□产品市场调研报告□设计开发建议报告；□其他。五、立项批准意见批准人/日期：开发计划编号：一、产品概况1、产品名称：2、产品代号：二、产品预期用途及使用要求三、参与设计开发各部门的职责、权限部门/人员职责和权限项目负责人技术部生产部质管部总经理其他协作部门四、开发日程计划（可另附页）五、各设计阶段的工作计划（可另附页）六、组织和技术接口七、资源配备要求编制：审核：批准/日期开发计划评审报告编号：一、产品概况1、产品名称：...

2025-04-10 152.36KB 37 页 29
QFD质量屋模板及填写详细说明

2025-04-10 46.5KB 9 页 26
医疗器械委托生产合同

XXXXXX有限公司委托生产合同委托方：XXXXXX有限公司(以下简称甲方)受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方）根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。第二条：委托生产如下产品：产品名称：XXXXXX型号：XXXX第三条：乙方责任：乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术...

2025-01-09 23.78KB 4 页 23
可用性工程（人因设计）研究报告空白模版

可用性工程（人因设计）研究报告项目：文件编号：编制/日期：审核/日期：批准/日期：医疗器械首次注册CH3.5.11可用性工程（人因设计）研究报告目录1.基本信息..........................................................................................................................12.使用风险级别............................................................................................

2024-11-11 980.87KB 16 页 279
使用错误评估报告可用性工程空白模版

使用错误评估报告项目：文件编号：编制/日期：审核/日期：批准/日期：目录1.基本信息................................................................................................................................12.使用风险级别........................................................................................................................1...

2024-11-11 27.06KB 6 页 141
可用性报告（模板）

文件密级：C1/14第1章可用性报告1.1可用性规范样本的介绍下面是可用性规范是为了说明一些开发规范时应当考虑的因素，并不预期是全面的，所指出的危害和维护处境和需求有可能不是真实的或与任何医疗器械有关。医疗器械：病人监护仪1.2性规范的输入1.2.1预期用途规范1.2.1.1描述xxx的基本原理是通过传感器感应各种生理变化，然后放大器会把信息强化，再转换成电信息，这时数据分析软件就会对数据进行计算，分析和编辑，最后在显示屏中的各个功能模块显示出来，当监测的数据超出设定的指标时，就会激发警报系统，发出信号引起医护人员的注意。xxx的硬件构成：测量服务器（包括生理感受器（即传感器），信号放大器，数...

2024-11-11 412.77KB 14 页 40
可用性工程报告 - 医疗器械CE认证技术文档

CE认证技术文档-可用性工程报告产品：***编制：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：第一部分：可用性规范1.1.可用性规范输入1.1.1.预期使用规范1.1.1.1.描述***是运用红外光眼底反射相位法，通过发射一束特定波长的红外光，穿过被检者的眼角膜、晶状体等，最后投射到眼球视网膜，再反射回仪器的相应光学系统中，通过图像传感器摄取图像，经图像处理、信号处理后计算出球镜屈光度、柱镜屈光度、柱镜轴向，用于测定人眼屈光状态的仪器。因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。***由光学成像系统、控制系统、显示器组成。1.1.1.2.应用范围1.1.1.2.1.医学作用a...

2024-11-11 319.39KB 49 页 204
医疗器械可用性验证报告2023版

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2024-11-11 67.73KB 1 页 32

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