微生物侵入试验报告
微生物侵入试验文件编号:SOP-YZ-001-02小组人员::验证时间:2015年3月30日至2015年4月15日《微生物相关的生产验证》项目任务书项目名称:注射剂微生物浸入试验项目完成时间:2015年3月30日~4月16日项目负责人:蔡青佑项目组成员:陈柳谷杨宇康李凌程茜温少威项目背景:某药品或生物制品企业的GMP认证或复认证工作,按要求需要对注射剂灌封进行挑战试验(微生物浸入试验),本项目结合企业验证工作完成项目任务。项目目标:利用实训室条件,完成注射剂灌封、灭菌,小组完成一批微生物浸入试验验证。项目任务及要求序号任务名称任务要求任务成果1接受项目任务●明确项目内容和要求。●能阅读、分析任...
2025-07-25
8.81MB 29 页 11