《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表
说明:国家药监局于2025年1月15日在官网发布文件,向社会公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见建议。为便于监管部门和企业理解修订草案征求意见稿和2014年版《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化,核查中心组织对新旧版本《医疗器械生产质量管理规范》进行了对比,现全文刊登如下,供广大监管人员和业界从业人员研究参考。修订草案征求意见稿加粗部分为修改或新增内容;现行版本加粗或者加粗划线部分为修改或删除内容。医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)第一章总则第一章总则第一条【目的和依据】为规范医疗器械生产质量管理,保障医疗器...
2025-01-19
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