4.纸塑包装（初包装）过程确认
标签： #过程确认
摘要：
展开>>
收起<<
-1-纸塑包装（初包装）过程确认纸塑包装（初包装）过程确认方案1目的本方案的目的在于对本公司无菌XXXX产品的初包装设备、包装封口机进行热合包装过程确认，以确保能提供安全有效的包装工艺。2范围2.1设备：本次验证确认的设备为XXXX包装封口机，内部设备编号为XXX。2.2材料：本次确认使用的材料为PE复合薄膜和55g/m2医用涂胶透析纸。材料的体技术参数见供应商提供的资料。2.3本次OQ过程由两部门组成：2.3.1确认设备的功能操作；2.3.2确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，OQ过程需要对产品的时机封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
2024-04-30 73 -
质量管理和质量体系要素指南
2024-04-30 75 -
质量管理和质量保证——词汇
2024-04-30 59 -
质量管理和质量保证标准——选择和使用指南
2024-04-30 51 -
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
2024-04-30 78 -
【飞检】医疗器械企业如何迎接GMP飞行检查！
2024-04-30 74 -
IQC看板
2024-05-04 39 -
8D根本原因分析之5WHY与鱼骨图完整版解析
2024-05-07 62 -
grms-guidelines-6-1-date-30-november-2020VIP免费
2024-05-14 38 -
过程能力(Process-Capability)VIP免费
2024-07-10 44
作者：盛夏阳光
分类：实用文档
价格：50质量币
属性：24 页
大小：260.57KB
格式：PDF
时间：2024-05-22
