ISO17025：2017一整套程序文件(实验室认可服务)
栏目：实用文档
上传时间：2024-06-05
标签：ISO
作者：宁静致远
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质量管理中常用工具应用
栏目：培训考试
上传时间：2024-05-20
标签：无
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20221028_医疗器械生产现场核查缺陷分析交流(江苏药省监局审核查验中心) (1)
栏目：专业资料
上传时间：2024-05-09
标签：医疗器械，现场核查
作者：胖子
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DOE 实验设计
上传时间：2024-05-04
标签：DOE
作者：这个名字不太冷
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史上最全的鱼骨图模板
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IATF16949过程方法和乌龟图讲解
上传时间：2024-05-02
标签：IATF16949
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创新医疗器械注册申报流程
标签：医疗器械
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戴明环(PDCA循环)管理培训教材课件
栏目：体系管理
上传时间：2024-06-10
标签：培训
作者：盛夏阳光
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过程方法-乌龟图与章鱼图
标签：乌龟图
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鱼骨图分析
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YY∕T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架心血管植入器械 神经血管取栓支架
栏目：标准规范
上传时间：2024-05-03
标签：心血管植入器械
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YY∕T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
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YY 1001-2024 全玻璃注射器
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YY 0781-2010血压传感器(标准状态：现行)
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GB∕T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
上传时间：2024-04-14
作者：胖难瘦
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YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
上传时间：2024-04-15
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YY∕T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）
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YY∕T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法
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YY∕T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法
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YY∕T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
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无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）
上传时间：2024-04-19
标签：指南
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2023年医疗器械法律法规考试题及答案
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YY∕T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术（高清版）
上传时间：2024-05-22
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（最新）医疗器械GSP条款详解(新旧条款逐条对比版）240115
上传时间：2024-07-05
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