PEMS-医疗器械软件开发生命周期文档模板
PEMS-医疗器械软件开发生命周期文档模板：
00.可编程医用电气系统(PEM5)检查文件清单.pdf
01.PEMS软件开发计划或开发生命周期.pdf
02.软件需求分析.pdf
03.软件体系结构设计或体系结构规格说明.pdf
04.软件详细设计或软件单元设计.pdf
05.软件单元测试计划.pdf
06.软件单元测试报告.pdf
07.软件集成和集成测试计划.pdf
08.软件集成和集成测试报告.pdf
09.软件系统测试计划或软件验证测试计划.pdf
10.软件系统测试报告或软件验证测试报告.pdf
11.软件确认测试计划.pdf
12 .软件确认测试报告.pdf
13.软件配置管理计划.pdf
14.软件变更规程.pdf
15.软件问题反馈机制.pdf
16.软件发布规程.pdf
17.软件发布档率.pdf
18.产品风险管理计划.pdf
19.产品凤险管理报告.pdf
20.使用说明书.pdf
