特定上市前提交审查的质量管理体系信息-2025草案_中文版
包含无约束力的建议草案-不用于实施某些上市前提交审查的质量管理体系信息行业和FDA工作人员的草案指南草案指南本指南草案仅供征求意见。2025年10月https://www.regulations.gov您应在本指南草案公告于《联邦公报》发布之日起60日内提交意见和建议。电子版意见请发送至,纸质版意见请寄至:美国食品药品监督管理局档案管理处,地址:马里兰州罗克维尔市费舍斯巷5630号1061室(邮编20852-1740),电话:(HFA-305)。所有意见请务必标注公告中公布的《联邦公报》档案编号。CDRHPremarketProgramOperations@fda.hhs.govindustr...
2025-11-02
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