2025欧盟EUDAMED UDI 输入全流程详解(基于 EUDAMED 官方指南)
2025欧盟EUDAMEDUDI输入全流程详解(基于EUDAMED官方指南)一、注册法规设备(RegulationDevices)MDR设备需同时注册BasicUDI-DI(基础标识)和UDI-DI(具体标识),两者不可单独注册。以下是详细步骤:3.1同时注册BasicUDI-DI和UDI-DI3.1.1Step1:BasicUDI-DI识别信息1.发起注册:点击“RegisteranewBasicUDI-DI”进入注册页面。2.选择适用法规:根据设备类型选择MDR(REGULATION(EU)2017/745)或IVDR(REGULATION(EU)2017/746),系统会根据选择显示不同...
2025-09-08
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