评价要求 - 质量人文档

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四体系(9001 16949 14001 QC080000管理评审报告

XXXXX科技有限公司202X年度管理评审报告1/5编号：202x01002一、评审目的1、评价ISO9001:2015/IATF16949:2016、IS014001:2015新版汽车质量、环境、HSF管理体系的充分性、有效性和适宜性，提出并确定各种改进的机会和变更的需要。评审日期202x年10月27日地点二楼会议室主持人总经理参加人员见会议记录表二、管理评审依据1.ISO9001:2015/IATF16949:2016/IS014001:2015质量/汽车质量、环境管理体系及HSF要求2.法律法规要求(合规性评价)3.顾客特殊要求（订单、投诉、口头、电话）4.相关方的要求和意见；5.公司管...

2026-05-12 19 176.38KB 5 页

70质量币
ISO10012全套实施文件05顾客满意度监视与管理程序

标题顾客满意度监视与管理程序文件号：JJDM/MMS.05-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的通过顾客特别是内部顾客满意度信息的收集、分析，评价本公司测量管理体系有效性，达到持续改进的目的，增加顾客的满意度。2适用范围本程序适用于顾客测量要求的识别、确定、实现和顾客满意度的监视和改进，通过测量管理体系的各项活动持续满足顾客的计量要求。3职责3.1最高管理者组织建立、实施和保持一个有效的测量管理体系，实现顾客满意。3.2品质部负责公司相关测量管理体系顾客满意度信息的收集、分析、评价和传送，促进公司测量管理体系的持续改进。3.3销售中心、技术部负责外部顾客满意度信息的收集、整...

2026-05-10 16 95KB 4 页

50质量币
ISO10012全套实施文件13外部供方管理程序

标题外部供方管理程序文件号：JJDM/MMS.13-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的为了确保为本公司测量管理体系提供外购产品和外来服务的供方符合规定的要求，通过对外部供方进行调查、评价和选择，使这些合格的外部供方为本公司提供的产品和服务能满足本公司测量管理体系规定的要求。2适用范围适用于公司测量管理体系外部供方的评价、选择和管理。3职责3.1品质部是负责对测量设备和外协检测机构的选择、确定。3.2采购中心、品质部负责组织相关专业部门对供方的测量设备进行评价，建立外部供方名录和档案，积极实施采购，对合格供方进行动态管理。3.3品质部统一对外委测量设备送检及联系工作。3.4...

2026-05-10 7 95KB 6 页

50质量币
ISO10012全套实施文件测量管理体系所用表格-壳体过程

测量过程及控制一览表(三)产品名称：普通差速箱体反面序号测量过程名称测量方法文件重要性被测参数名称技术要求测量设备确认状态环境条件操作人员测量频次测量能力控制监视备注测量范围(mm)允许误差(mm)名称测量范围(mm)准确度U评价监视方法监视设备频次人数资质1轴承孔内径检验规范重要内径尺寸5555-0.02-0.05内径千分表50-160±0.002合格常温2持证1次/2小时/满足核查环规1次/3月2轴承孔内径检验规范重要内径尺寸4242-0.02-0.05内径千分表35-50±0.002合格常温2持证1次/2小时/满足核查环规1次/3月3轴承孔内径检验规范重要内径尺寸3232-0.02-0....

2026-05-09 9 778.01KB 33 页

100质量币
ISO 10993-6-2026 医疗器械的生物学评价—第六部分植入后局部效应检测

医疗器械的生物学评价——第六部分：植入后局部效应检测医疗器械的生物学评估——第六部分：关于植入后局部效应的实验研究国际标准ISO10993-6第四版2026-04参考编号ISO10993-6:2026（英文）©ISO2026iiISO10993-6:2026（英文）©ISO2026–保留所有权利受版权保护的文档©ISO2026版权所有。除非另有明确规定或实施过程中有特殊要求，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、发布于互联网或内联网）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可申请可提交至以下地址的ISO组织，或申请人所在国的ISO成员国机构。ISO版权办公室...

2026-05-05 118 1.66MB 47 页

200质量币
2026年ISO14001环境管理体系考题含答案

2026年IS014001环境管理体系考题含答案一、单选题(共15题，每题2分，总计30分)1.在ISO14001环境管理体系中，’环境因素’是指组织运营活动、产品和服务中能够与环境发生相互作用的哪些内容?A.组织内部的经济因素B.组织内部的人力资源因素C.组织活动、产品或服务对环境具有或可能具有的影响D.组织的竞争对手情况2.ISO14001标准中，’合规性评价’的主要目的是什么?A.制定环境目标B.识别和评估环境因素C.确保组织遵守适用的法律法规D.提高员工环保意识3.某制造企业发现其废水排放超过当地环保标准，根据ISO14001要求，组织应如何处理?A.立即停止生产B.向员工通报并记录问...

2026-04-28 19 61.5KB 17 页

60质量币
ISO14001-2026环境管理体系要求及使用指南标准讲解运用及推行培训教材

IS014001-2026环境管理体系要求及使用指南标准讲解运用及推行培训教材ISO14001标准目录ISO14001:20150引言1范围2引用标准3术语和定义4组织的背景5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10改进ISO14001:20260引言1范围2引用标准3术语和定义4组织的背景5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10改进筘肉形2IS014001-2026的核心变化变化一：组织环境评估拓展至生态全局4.1条款明确要求，必须评估气候风险、生物多样性、资源短缺、污染水平等生态维度。体系范围必须明确生命周期边界，相关方需求需纳入气候行动与低碳要求。3IS014001-2026的核心变化...

2026-04-27 154 3.05MB 70 页

180质量币
ISO14001-2026环境管理体系要求及使用指南中文版

第1页共48页ISO14001:2026环境管理体系要求及使用指南中文版目录前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1与组织和领导作用相关的术语3.2与策划相关的术语3.3与支持和运行相关的术语3.4与绩效评价和改进相关的术语4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定环境管理体系的范围4.4环境管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2环境方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则6.1.2环境因素第2页共48页6.1.3合规义务6.1.4风险和机遇6.1.5措施的策划6.2环境目标及其实现的策划6.2.1环境目标6.2....

2026-04-24 32 365.11KB 48 页

200质量币
医疗器械外协加工控制程序

医疗器械外协加工控制程序1.目的为规范本企业医疗器械产品实现过程中外协加工全过程管理，明确外协加工各环节管控要求，有效控制外协加工质量风险，确保外协加工过程符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规、规章、标准要求，保证外协加工件质量满足产品设计开发及生产需求，特制定本程序。2.范围本程序适用于本企业所有医疗器械产品生产过程中，委托外部单位完成的零部件加工、工序处理、组装、包装、灭菌、检验等各类外协加工活动的全流程管理。涵盖外协加工方选择、评估、准入、日常管理、再评价，外协加工申请、审批、合同及质量协议签订、过程监控、物料管理、验收、不合格品处理、变更与偏差管理、记录管理等全流程控制。3....

2026-04-16 83 38.02KB 17 页

80质量币
《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》

附件医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）1.前言为指导和规范国家监测机构和省级监测机构开展医疗器械定期风险评价报告审核工作，落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号）（以下简称《办法》）第四十条定期风险评价报告审核有关规定，根据《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》（以下简称《撰写规范》）制定本审核指南。本指南所称注册人与《办法》中所称医疗器械上市许可持有人内涵相同。本指南依据当前对定期风险评价报告撰写和审核工作的认识而制定，提出了定期风险评价报告各要素的审核要点，并且根据对报告质量的要求，列举几种常见的退回情形，为监测机构的...

2026-04-13 20 26.02KB 7 页

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