ASTM F748-25材料和器械生物试验方法选择的标准实施规程(中文)
1本国际标准系依据世界贸易组织技术性贸易壁垒委员会颁布的《关于制定国际标准、指南与建议的原则的决定》中所确立的国际标准化原则制定而成。编号:F748-25INTERNATIONAL材料和器械生物试验方法选择的标准实施规程本标准以固定编号F748发布;编号紧随其后的数字表示最初采用的年份,如为修订版,则表示最近一次修订的年份。括号内的数字表示最近一次重新批准的年份。上标字母“e”表示自上次修订或重新批准以来仅做了编辑性修改.1.范围1.1本规范描述了生物测试方法(如2.1所列),这些方法可用于支持根据最终用途对材料和医疗器械进行生物评价。生物评价是更广泛的安全评价的一部分,并在ISO14971风...
2025-12-31
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