数据可靠性 - 质量人文档

热门搜索: 管理医疗器械指南注册质量体系

标签"数据可靠性"的相关结果, 共9条

药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）

药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2026年5月目录1目的.............................................................12适用范围.........................................................13数据管理和数据治理系统...........................................23.1数据管理....................................................23.2...

2026-05-08 61 480.82KB 46 页

免费
数据审核及数据可靠性法规培训

2024-11-25 51 1.48MB 64 页

80质量币
临床决策可靠性分析

临床决策可靠性分析目录第一部分决策依据的科学性分析.................................................................................................2第二部分临床数据的完整性评估................................................................................................6第三部分医疗环境的影响因素探讨......................................................

2026-05-22 8 442.01KB 37 页

80质量币
GMP洁净厂房上游补料罐设备清洁验证方案

GMP洁净厂房上游补料罐设备清洁验证方案1.概述略。2.目的采用生命周期方法，通过科学设计的清洁验证研究，证明已批准的清洁程序能够持续、稳定地将设备清洁至预定可接受标准，防止交叉污染，确保患者安全与数据可靠性。3.范围本次清洁验证针对XXX单生产相关的不锈钢补料罐和附属管路的清洁。具体设备情况如下：设备名称规格设备编号设备主要材质功能补料罐500LEQ-4081不锈钢补料补料罐500LEQ-4082不锈钢补料补料罐500LEQ-4083不锈钢补料补料罐500LEQ-4084不锈钢补料补料罐500LEQ-4085不锈钢补料第1页共18页4.职责验证相关部门职责如下：4.1生产部4.1.1负责按照...

2026-01-16 21 132KB 18 页

50质量币
一套完整的综合布线方案

综合布线系统方案一、需求分析综合布线系统是整个学校信息交换的物理层；其承载了学校内的所有数据、语音的数据交换工作。二、设计原则根据综合布线设计规范之要求，本项目将遵循综合布线系统原则，即标准化、模块化、先进性、综合性、灵活性、可靠性、可扩充性和经济性。三、设计依据《智能建筑设计标准》(GB/T50314-2006)《智能建筑工程建设标准》(DBJ14-S5-2004)《智能建筑工程质量验收规范》(GB/T50339-2003)《民用建筑电气设计规范》JGJ/T16-92>GBJ16-87建筑设计防火规范YD/T9261-2-1997学校通信综合布线系统行业标准《电子计算机机房设计规范》(GB5...

2026-05-11 22 242.61KB 9 页

30质量币
DOE实验设计培训资料

DOE实验设计培训课程安排第一讲：正交实验第二讲：方差分析(ANOVA)第三讲：正交实验的方差分析第四讲：稳健设计第五讲：可靠性设计第一讲：正交实验第一节：实验设计的意义及其发展过程第二节：正交实验、正交表及其用法第三节：混合水平的正交实验设计第四节：有交互作用的正交实验设计实验设计.DesignofExperiment·为什么要进行试验设计?==>我们要进行试验设计!第一节：实验设计的意义及其发展过程实验设计的意义：应用数理统计学的基本知识，讨论如何合理地安排试验、取得数据，然后进行综合科学分析，从而尽快获得最优组合方案。在工程学领域是设计开发，改进制造过程性能的非常重要的手段。在设计开发的...

2026-03-22 26 5.56MB 108 页

100质量币
ASTM E3219-25 基于健康的风险暴露限值(HBELs)的推导（中文）

1该国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认标准化原则制定的。国际的编号：E3219-25标准指南基于健康的风险暴露限值（HBELs）的推导¹本标准采用固定编号E3219发布；紧随编号后的数字表示原始采纳年份（如为修订版本则表示最近一次修订年份）。括号内数字表示最近一次重新批准年份。上标ε（ε）表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。1.范围1.1本指南阐述了对活性药物成分（API）相关数据进行整合性解读的科学流程，该流程需综合考虑研究充分性、相关性、可靠性、有效性以及化合物特异性特征（例如效价、毒理学特征和药代...

2026-03-20 49 2.77MB 33 页

200质量币
ASTM E3219-25 基于健康的暴露限值（HBEL）推导指南（中文）

1本国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒委员会（TBT）发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认标准化原则制定的。Designation:E3219-25国际的标准指南基于健康的风险暴露限值（HBELs）的推导本标准采用固定编号E3219发布；紧随编号后的数字表示发布年份。原始采纳年份，或在修订情况下，末次修订年份。括号内数字表示末次重新批准年份。上标ε(e)表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。1.范围1.1本指南阐述了整合性解读活性药物成分（API）所有数据的科学程序，该过程需综合考虑研究的充分性、相关性、可靠性、有效性以及化合物特异性特征（例如效价、毒理学...

2025-12-17 387 2.45MB 33 页

300质量币
VDA标准简介

VDA标准简介VDA1质量证明(文件和质量档案)VDA2供应商质量保证(PPA是指产品和过程批准)VDA3.1关于项目方面可靠性保证VDA4.2系统FMEAVDA4.3关于项目质量计划VDA5测量系统分析VDA6.1质量体系审核VDA6.2服务体系审核VDA6.3过程审核VDA6.5产品审核VDA7质量数据交换(电子传输)VDA8拖车,车身与集装箱制造厂质量保证指南VDA9排放与能耗过程审核审核概述过程的定义(ISO8402)过程:将输入转化输出的一组彼此相关的资源和活动.包括:人员,资金,设施,设备,技术和方法.过程审核(VDA6.1,03.4)“过程审核”用于检查产品是否符合质量要求,过程...

2024-05-01 146 98.57KB 10 页

20质量币

共1页/9条

关于我们联系我们用户协议上传须知资料交流网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录

没有账号？立即注册