医疗器械经营质量管理规范培训课件
《医疗器械经营质量管理规范》培训课件《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。【条款释义】本条明确了制定《规范》的目的和依据。目的:加强医疗器械经营质量管理基本目的保证医疗器械安全、有效根本目的依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、...
2024-04-13
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