关于ICH区域内药典附录的评价及建议-炽灼残渣(硫酸灰分)检查法

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人用药品注册技术要求国际协调会ICH三方协调指导原则关于ICH区域内药典附录的评价及建议-炽灼残渣(硫酸灰分)检查法Q4B附录1(R1)现行第四阶段版本2010年9月27日该指导原则由相应的ICH专家小组制定,按照ICH进程,已递交管理部门讨论。在ICH进程第四阶段,最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理机构采纳。Q4B附录1(R1)文件历史编码*历史日期Q4B附录1第二阶段,获得指导委员会批准并公开征求意见。2006年6月8日Q4B附录1第四阶段,获得指导委员会批准并推荐ICH三方管理当局采纳。2007年11月1日现行第四阶段版本Q4B附录1(R1)经指导委员会批准,在第4节中增加了加拿大卫...
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作者:盛夏阳光
分类:专业资料
属性:5 页
大小:95.42KB
格式:PDF
时间:2025-07-12