欧洲药典11版—热原 2.6.8. Pyrogens (EP 11th)_1_2_translate_20250723001412
标签： #欧洲药典
摘要：
展开>>
收起<<
欧洲药典11.0第2.6.8条：吡咯烷一般通知(1)适用于所有专著和其他文本215--M.synoviae（在生产过程中使用或接触禽类材料）；-M.arginini;-S.citri（在生产过程中使用或接触昆虫或植物材料）。对于每种菌株，至少应检测3个独立的10倍稀释系列，并进行足够数量的重复实验。对每个稀释度进行稀释，以获得每个稀释度的24个测试结果总数，以便对结果进行统计分析。例如，实验室可对3个稀释系列进行检测。不同天数，每个稀释度有8个重复样本，4次稀释在不同天进行系列测定，每个稀释度有6个重复，或在不同日期进行6次稀释系列，每次4个重复每次稀释。为了保持稀释次数在应在可管理的水平上进...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
关于2020年版《中国药典》勘误的通知
2024-04-12 56 -
《计算机化系统验证指南》VIP免费
2024-04-13 64 -
数据完整性和合规性与药物CGMP问题与解答
2024-04-18 107 -
新版兽药GMP条条看
2024-04-29 48 -
2023GMP指南 质量控制实验室
2024-05-01 99 -
药品共线生产质量风险管理指南解读VIP免费
2024-05-17 51 -
无菌药品生产污染控制策略技术指南_征求意见稿
2024-09-14 43 -
纯化水中国药典2020版与2025版GAP分析VIP免费
2025-04-18 189 -
2025 无菌检查法新旧版本对比表VIP免费
2025-04-18 314 -
1101无菌检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典）
2025-09-29 63
作者：多多猪
分类：专业资料
属性：2 页
大小：259.12KB
格式：PDF
时间：2025-07-23
