杜邦医疗包装技术参考指南

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杜邦医疗包装技术参考指南

2 目录

章节

1 引言 .................................................................................................................................................... 5

2 杜邦™ 特卫强® 为什么独特？ ............................................................................................................. 7

3 杜邦™ 特卫强® 与医用级包装纸对比：特性比较 .............................................................................. 11

4 与灭菌方法的适应性 ......................................................................................................................... 17

5 老化后杜邦™ 特卫强®的性能 ............................................................................................................ 23

6 杜邦™ 特卫强® 印刷指南 ................................................................................................................. 29

7 工艺/故障排除指南 ........................................................................................................................... 32

附件

A1 特性测量方法 .................................................................................................................................... 38

A2 抽样方案说明 .................................................................................................................................... 42

A3 一些通用行业缩写 ............................................................................................................................ 43

《杜邦医疗包装技术参考指南》规格书特性参数和其他特性参数章节中的信息自2011年10月有效。杜邦保

留根据按我们满足客户需求或提高生产管理和效率所需的变更控制程序修改测试的权利。

表目录 3

表目录

表1 杜邦TM特卫强®的规格书特性参数（公制单位） .........................................................................................7

表2 杜邦TM特卫强®的规格书特性参数（英制单位） .........................................................................................7

表3 杜邦TM特卫强®的其他特性（公制单位） ....................................................................................................7

表4 杜邦TM特卫强®的其他特性（英制单位） ....................................................................................................8

表5 与各种灭菌方法的材料适应性 ................................................................................................................. 17

表6 环氧乙烷（EO）灭菌前后的强度和屏障特性 .......................................................................................... 18

表7 以不同剂量进行伽马辐射前后，比较杜邦TM特卫强®医疗包装产品的强度和微生物屏障特性的试验结果 19

表8 以不同剂量进行电子束辐射前后，比较杜邦TM特卫强®医疗包装产品的强度和微生物屏障特性的试验结果

................................................................................................................................................................ 20

表9 蒸汽灭菌前后，杜邦TM特卫强®医疗包装产品的物理性质 ........................................................................ 20

表10 杜邦™特卫强®1073B、特卫强®ASURON™、特卫强®1059B和特卫强®2FS™样品的毒性试验结果 .......... 22

表11 五年真实老化试验前后经环氧乙烷（EO）灭菌的杜邦TM特卫强®的物理性质 ......................................... 24

表12 杜邦™特卫强®1073B型产品和特卫强®1059B型产品的加速老化试验结果 .............................................. 25

表13 杜邦™特卫强®2FS™型产品加速老化试验结果 ........................................................................................ 25

表14杜邦™特卫强®1073B和特卫强®1059B的真实老化试验结果（公制单位） ............................................. 26

表15 杜邦TM特卫强®1073B和特卫强®1059B的真实老化试验结果（英制单位） ............................................... 27

表16 在加速老化和真实老化之后经过伽马射线灭菌处理的杜邦TM特卫强®1073B的密封强度 ......................... 28

表17 测量材料特性所用的试验方法 ................................................................................................................. 38

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杜邦医疗包装技术参考指南2目录章节1引言....................................................................................................................................................52杜邦™特卫强®为什么独特？.............................................................................................................73杜邦™特卫强...

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