RD-FM-020 关键工序验证方案和报告
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所属文档: DHF-XX-01 编号：RD-FM-020 Rev.01
关键工序验证/方案报告
产品名称： XX
装置
工序验证/方案报告
1.目的
对 XX 工艺进进行有效的控制进而获得最佳的关键工艺验证效果，以保证产
品符合标准要求。
2.范围
适用于本公司 XX 工艺验证。
3.验证小组
小组职务 岗 位 验证人员 责 任
组长 项目经理 审定验证报告，组织实施
组员 生产技术部负责人 编制、会审验证报告
组员 质量部检验员 参与本验证的实施
组员 设备操作员 参与安装并根据本方案及说明
书实施工序操作
4.确认过程内容
4.1 操作人员及检验人员资格确认
4.2 关键工序设备、产品材质及环境条件确认
4.3 检验机构及设备确认
4.4 关键工序过程确认
5.结果分析及评价
5.1 确认结果分析
5.2 确认评价
6.验证报告评审
部门 评审人员 评审意见 评审时间 评审人员签名
项目部 以上验证报告可行
质量部 以上验证报告可行
所属文档: DHF-XX-01 编号：RD-FM-020 Rev.01
质量部 以上验证报告可行
生产技术部 以上验证报告可行
综合评审意见：
经过以上评审，大家一致认为该方案可以符合要求，可以按照该方案的要求实施关键工
序验证。
7.相关文件
（1）《关键工序工艺作业指导》
（2）《XX 装置生产规程/作业指导书》
（3）《XX 装置成品检验规程/作业指导书》
（4）《XX 装置产品技术要求》
8.相关记录
附件 1-《关键过程工具认可记录》
附件 2-《关键工序人员资格鉴定记录》
附件 3-《关键工序确认记录》
9.审批签名
编制 审核 批准
日期 日期 日期
附件 1：
关键工序工具认可记录
使用工具名称
使用部门 生产部 认可日期
所属文档: DHF-XX-01 编号：RD-FM-020 Rev.01
认可意见：（从工具的基本情况，现时状况及对生产产品的质量保证能力来认可。）
一、设备基本信息
记录人： 日期：
二、工艺参数是否匹配
记录人： 日期：
三、产品质量情况：
记录人： 日期：
认
可
人
员
签
字
部 门 职 务 签 字 部 门 职 务 签 字
质量部
生产部
生产车间
综合评价（该设备（或工具）是否能确保生产合格产品的结论，提出哪些需要改进等）
管理者代表签字： 日期：
附件 2
关键工序人员资格鉴定记录
姓 名关键工序名称
产品名称 XX 装置
实践考核情况记录
摘要：
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所属文档:DHF-XX-01编号：RD-FM-020Rev.01关键工序验证/方案报告产品名称：XX装置工序验证/方案报告1.目的对XX工艺进进行有效的控制进而获得最佳的关键工艺验证效果，以保证产品符合标准要求。2.范围适用于本公司XX工艺验证。3.验证小组小组职务岗位验证人员责任组长项目经理审定验证报告，组织实施组员生产技术部负责人编制、会审验证报告组员质量部检验员参与本验证的实施组员设备操作员参与安装并根据本方案及说明书实施工序操作4.确认过程内容4.1操作人员及检验人员资格确认4.2关键工序设备、产品材质及环境条件确认4.3检验机构及设备确认4.4关键工序过程确认5.结果分析及评价5.1...
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2025-08-01 10
作者：多多猪
分类：实用文档
属性：5 页
大小：69.5KB
格式：DOC
时间：2025-08-05
