RD-FM-008 设计开发验证报告
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所属文档: DHF-XX-01 编号：RD-FM-007 Rev.01
设计开发验证报告
产品名称 规格型号
样品批号 验证日期
1 设计开发输入综述：（性能、功能、技术参数及依据的标准和法规等）
产品的型号为：
依据的标准和法规：
2A性能指标（产品技术要求）
（1）外观和结构要求
根据技术要求中 2.1 的规定。
（2）环境试验要求：
额定工作低温试验，低温贮存试验，额定工作高温试验，运行试验，高温贮存试验，额定工作
湿热试验，湿热贮存试验，振动试验，碰撞试验，运输试验：应符合 GB/T 14710-2010 的要求。
3）评价性内容（光安全、生物相容性、电磁兼容等通标或专标）
3 评价性要求（光安全、生物相容性、电磁兼容等通标或专标）
4) 稳定性要求（使用寿命或有效期）
5）引用及主要性能指标确定的依据
设计开发输出综述：
输出合理充分、性能指标达到设计要求。
主要试验仪器和设施/设备：
验证方法：（一般由以下几个报告结论组成。）
注册检验或型式检验报告
生物相容性评价报告
光安全评价报告
电磁兼容检测报告
检验方法验证/确认报告
关键工序确认报告
生产工艺（或关键工艺）验证报告
包装验证报告
产品有效期研究报告
所属文档: DHF-XX-01 编号：RD-FM-007 Rev.01
设计开发验证结论：
验证完成，产品性能通过验证，生产和质控体系满足要求，可以进入确认程序。
签字： 日期：
编制 审核 批准
日期 日期 日期
摘要：
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所属文档:DHF-XX-01编号：RD-FM-007Rev.01设计开发验证报告产品名称规格型号样品批号验证日期1设计开发输入综述：（性能、功能、技术参数及依据的标准和法规等）产品的型号为：依据的标准和法规：2 性能指标（产品技术要求）（1）外观和结构要求根据技术要求中2.1的规定。（2）环境试验要求：额定工作低温试验，低温贮存试验，额定工作高温试验，运行试验，高温贮存试验，额定工作湿热试验，湿热贮存试验，振动试验，碰撞试验，运输试验：应符合GB/T14710-2010的要求。3）评价性内容（光安全、生物相容性、电磁兼容等通标或专标）3评价性要求（光安全、生物相容性、电磁兼容等通标或专标）4)...
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2025-08-01 10
作者：多多猪
分类：实用文档
属性：2 页
大小：38.5KB
格式：DOC
时间：2025-08-05
