RD-FM-006 设计开发评审报告

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所属文档: DHF-XX-01 编号:RD-FM-006 Rev.01
设计开发评审报告
项目名称 规格型号
评审阶段 □输入、□输出、□转换、
□验证、□确认、□更改 评审日期
评审内容 “□”内打√表示通过、“□”内打×表示有疑问
设计开发输评审内容概述:
本次审评主要是对 合理性进行审评。
□ 产品设计图纸输出是否合理 □是 □否 评审人:.
□ 产品生产制造流程图是否合理 □是 □否 评审人:
□ 产品生产作业指导书是否合理 □是 □否 评审人:
□ 物料清单是否合理 □是 □否 评审人:
□ 物料、部件技术要求标准是否合理 □是 □否 评审人:
□ 产品包装材料技术是否合理 □是 □否 评审人:
□ 产品标签、说明书、合格证是否合理 □是 □否 评审人:
□ 产品技术要求是否合理 □是 □否 评审人:
□ 物料和产品检验规范是否合理 □是 □否 评审人:
□ 医疗器械安全有效基本清单是否合理 □是 □否 评审人:
□ 研究资料是否合理 □是 □否 评审人:
□ 综合资料是否合理 □是 □否 评审人:
□ 设计开发清单是否齐全 □是 □否 评审人:
设计和开发缺陷及改进建议:
研发资料充分、合理,安排相关人员执行。
签名: 日期: 年 月 日
所属文档: DHF-XX-01 编号:RD-FM-006 Rev.01
设计与开发输出内容:
□充分 □可靠
评审方式:□会议 □会签 □其它
评审组成员:
管理者代表: 日期: 年 月 日
编制 审核 批准
日期 日期 日期
摘要:
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所属文档:DHF-XX-01编号:RD-FM-006Rev.01设计开发评审报告项目名称规格型号评审阶段□输入、□输出、□转换、□验证、□确认、□更改评审日期评审内容“□”内打√表示通过、“□”内打×表示有疑问设计开发输评审内容概述:本次审评主要是对合理性进行审评。□产品设计图纸输出是否合理□是□否评审人:.□产品生产制造流程图是否合理□是□否评审人:□产品生产作业指导书是否合理□是□否评审人:□物料清单是否合理□是□否评审人:□物料、部件技术要求标准是否合理□是□否评审人:□产品包装材料技术是否合理□是□否评审人:□产品标签、说明书、合格证是否合理□是□否评审人:□产品技术要求是否合理□是□...
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作者:多多猪
分类:实用文档
属性:2 页
大小:43KB
格式:DOC
时间:2025-08-05