【模板】洁具、工器具清洗消毒效果验证
洁具、工器具清洗消毒效果验证
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日期： 年 月 日
目录
1、概述
2、验证目的
3、验证范围
4 验证小组成员确认
5、验证内容
6.偏差和漏项
7.再验证
8.结果与评定
1.概述
车间洁净区的洁具主要包括：拖把、抹布，工器具主要包括：手推车、称量勺、
塑料桶、周转盒、不锈钢盘、量筒、烧杯等。这些工器具主要是跟药品直接接触，
洁具与药品间接接触，所以其清洗和消毒的效果是很重要的，应对其清洗消毒效
果进行验证，来考察是否符合规定。
2.验证目的
确认车间洁净区洁具、工器具的清洗消毒是否达到预期效果
3.验证范围：
本验证方案适用于洁净区洁具、工器具清洗消毒的验证
相关文件
文件名称 编号
生产工艺卫生管理规程
微生物检测操作规程
4.验证小组成员确认
验证小组组长
验证小组成员
5．验证内容：
5.1. 清洗消毒方法
5.1.1
工器具消毒：先用纯化水冲洗至洁净，再用沾有 75%乙醇或者 0.1%醋酸洗
必泰溶液（两者每半月交替使用）的抹布擦拭工器具的内、外表面并自然晾干。
5.1.2 洁具的消毒: 所有用过的拖把、抹布放于专用桶送入洁具间用纯化水冲洗
干净后，再用适量的 0.1%醋酸洗必泰溶液或 3.3%的 84
消毒液（两者每半月交
替使用）浸泡，10min
后取出，用纯化水冲洗干净并自然晾干。
5.2
取样
取样物体：称量勺、塑料桶、周转盒、不休钢盘、量筒、烧杯、手推车
标签： #验证
摘要：
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洁具、工器具清洗消毒效果验证编制：审核：批准：日期：年月日目录1、概述2、验证目的3、验证范围4验证小组成员确认5、验证内容6.偏差和漏项7.再验证8.结果与评定1.概述车间洁净区的洁具主要包括：拖把、抹布，工器具主要包括：手推车、称量勺、塑料桶、周转盒、不锈钢盘、量筒、烧杯等。这些工器具主要是跟药品直接接触，洁具与药品间接接触，所以其清洗和消毒的效果是很重要的，应对其清洗消毒效果进行验证，来考察是否符合规定。2.验证目的确认车间洁净区洁具、工器具的清洗消毒是否达到预期效果3.验证范围：本验证方案适用于洁净区洁具、工器具清洗消毒的验证相关文件文件名称编号生产工艺卫生管理规程微生物检测操作规程4...
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作者：多多猪
分类：实用文档
属性：6 页
大小：49KB
格式：DOC
时间：2025-08-27
