仪器生产区管理制度

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仪器生产区管理制度

1. 目的

建立仪器生产区管理制度，规范仪器生产区的管理，保证产品生产有序高效、产品质量符合要求。

2. 范围

适用于仪器生产区的管理。

3. 职责

3.1 仪器生产部：

a) 仪器生产操作人员负责按管理制度执行。

b) 仪器生产管理人员负责日常的监督检查。

4. 内容

4.1 仪器生产区域

仪器生产区域包括：

a) XX 装配间：用于 XX 装配操作。

b) XXXX 间：用于 XX 操作。

4.2 生产区人员的管理

5.2.1 人员进出生产区的管理

a) 生产人员进出生产区域按照更衣指引要求进行穿脱、工作服等。

b) 外来人员进入生产区应先申请，得到生产负责人批准后，方可进入。

c) 对于患有严重感冒、咳嗽等传染性疾病、脱皮等皮肤疾病等对生产区环境和其他生产人员有影

响的人员，应禁止进入生产区。

d) 生产人员不得携带与生产无关的物品或私人物品进入生产操作区域。

5.2.2 人员行为的管理

a) 生产操作人员应按照操作规范进行生产操作，禁止在生产区域随意跑动、大声喧哗等影响正常

生产的行为。

b) 生产管理人员应按照《仪器生产 5S 管理制度》管理现场，生产人员应按照《仪器生产 5S 管理制

度》要求执行。

c) 生产区人员生产操作应注意安全，严格按照《安全生产管理制度》要求执行。

4.3 生产区设备的管理

5.3.1 生产区设备应符合生产工艺要求和生产区环境要求。

5.3.2 新设备进入生产区前应进行清洁，清洁干净后转移至生产区域。

5.3.3 生产区的设备使用、清洁和维护保养应按照设备的操作规程执行。设备的维修、报废等具体

见《设备管理制度》。

4.4 生产区物料的管理

5.4.1 生产领用的物料应随物料的领料单一起传入生产区。传入生产区前应对物料的外包装进行清

洁或脱外包装清洁。

5.4.2 生产过程中使用、损耗和剩余的物料应有记录。生产结束应及时清理损耗的物料和剩余物料，

剩余物料应及时填写退料单退回仓库。

5.4.3 生产区域的物料应按照要求存放，不得随意堆放。剩余物料的退出应从退料间或窗退出，不

得随意拿出。

4.5 生产区环境的管理

5.5.1 生产区域的环境应符合产品生产环境的要求，产品生产前应确认生产区环境符合要求。生产

环境要求具体见《产品防护管理制度》。

5.5.2 生产区中有温湿度或压差等环境检测要求，生产人员应在生产过程中进行检查和记录。

5.5.3 生产区域应定期进行清洁清场，如在生产开始前、生产结束后和周期生产开始前等，具体见

《仪器生产 5S 管理制度》。

5.5.4 生产区在生产过程中应保持生产环境符合产品生产要求，不合格品和废弃物应按要求放置规

定区域。生产过程中遇到设备检修应在设备检修后进行局部的清洁，达到生产环境要求后，方可进

行生产。

4.6 生产区文件的管理

5.6.1 生产区生产现场应有指导生产的规程或作业指导书。文件应为最新的生效受控文件。

5.6.2 生产现场不应有与正在生产产品无关的文件或记录。

4.7 生产区标识的管理

5.7.1 生产区域可分为四类：作业区、存放区、合格品区、不合格品区。

5.7.2 仪器生产的作业全过程区域、来料的检验区和涉及物料的相关作业区；生产线的作业区又可

分为防静电工作区、非防静电作业区和安全作业区。

5.7.3 对于不同区域按以下地标使用指引加以以区分

地标色带使用指引：

类型细分地标标识适用范围

外围 / 区域最外圈标识，体现主通道、消防通道的地标标

识。

作业区非防静电作

业区

非防静电作业区域，如加工区、装配区、调试区、检

验区、包装区，生产现场办公区等

作业区

防静电作业

区

涉及有防静电要求物料的加工区、调试区、检验区、

维修区等，并在区域内悬挂防静电工作区警示牌

安全作业区如高压、高温、易爆、危险气体、特殊设备（如叉车

等）

机械加工作

业区

机械加工类作业区，如车床加工、铣床加工、冲压加

工等

存放区

物料暂存区物料暂存、半成品暂存、成品暂存、周转品暂存、待

处理区、待加工区等

定位存放区设备放置区、工装放置区、垃圾放置区等

消防器材区灭火器放置区

合格区 / 经检验判定为合格的物品存放区域

不合格区 / 不良物品、需返工物品、报废、召回物品等

注：防静电工作区域内需悬挂防静电工作区警示牌，如图下图所示：

5.7.4 在各区域地标色带上需粘贴文字说明区域的名称，应保持区域标识的清洁、完整。

5.7.5 仪器产线防静电接地点处都必须粘贴防静电接地标识，包括工作台台垫防静电接地点、货架

防静电。

5.7.6 接地点以及防静电支线引入点，如下图所示。

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标签： #仪器生产 #管理制度

摘要：

仪器生产区管理制度1.目的建立仪器生产区管理制度，规范仪器生产区的管理，保证产品生产有序高效、产品质量符合要求。2.范围适用于仪器生产区的管理。3.职责3.1仪器生产部：a)仪器生产操作人员负责按管理制度执行。b)仪器生产管理人员负责日常的监督检查。4.内容4.1仪器生产区域仪器生产区域包括：a)XX装配间：用于XX装配操作。b)XXXX间：用于XX操作。4.2生产区人员的管理5.2.1人员进出生产区的管理a)生产人员进出生产区域按照更衣指引要求进行穿脱、工作服等。b)外来人员进入生产区应先申请，得到生产负责人批准后，方可进入。c)对于患有严重感冒、咳嗽等传染性疾病、脱皮等皮肤疾病等对生产区环...

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