关于2020年版《中国药典》勘误的通知
国家药典委员会关于 2020 年版《中国药典》勘误的
通知
各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局：
自2020 年7月国家药品监督管理局颁布 2020 年版
《中国药典》以来，我委陆续收到相关反馈意见，在全面
梳理和核对的基础上，对药典在编辑、校对和印刷中出现
的差错进行了更正。为保证 2020 年版药典的正确实施，现
将勘误表予以印发，请及时通知辖区内相关药品生产企业
和有关单位遵照执行。我委还将同时在对外网站“2020 年
版《中国药典》执行专栏”中予以刊发。
希望各相关单位在执行新版药典过程中，对发现的相
关问题及时反馈我委。
特此通知。
2020 年9月27 日
附件：2020 年版《中国药典》勘误/修订表
附件：
2020 年版《中国药典》勘误/修订表
序号 部/页码 标准名称 原文内容 勘误/修订为
1一部 8
页
人参 理论板数按 α-BHC 峰计算应不低于 1×105理论板数按五氯硝基苯峰计算应不低于 1×105
2一部 136
页
西洋参 理论板数按 α-BHC 峰计算应不低于 1×105理论板数按五氯硝基苯峰计算应不低于 1×105
3一部 160
页
红参 本品中含五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg；七氯（七
氯、环氧七氯之和）不得过 0.05mg/kg；氯丹（顺
式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过
0.1mg/kg。
本品中含五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg；六氯苯
不得过 0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之
和）不得过 0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式
氯丹、氧化氯丹之和）不得过 0.1mg/kg。
4一部 211
页
苦参 【鉴别】（1）237μm 【鉴别】（1）23μm
5一部 315
页
黄芪 鉴别 2：“照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取
﹝含量测定﹞项下的供试品溶液及对照品溶液各
5~10μl,……”
鉴别 2：“照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸
取﹝含量测定﹞黄芪甲苷项下的供试品溶液及对
照品溶液各 5~10μl,……”
6一部 566
页
小儿泻速
停颗粒
鉴别 1：“……另取芍药苷对照品，加乙醇制成每
1ml 含1ml 的溶液，作为对照品溶液。……”
鉴别 1：“……另取芍药苷对照品，加乙醇制成
每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。…
…”
7一部 677 牛黄上清 【含量测定】项下“黄芩苷 C27H34O11”【含量测定】项下“黄芩苷(C21H18O11)”
2 / 14
序号 部/页码 标准名称 原文内容 勘误/修订为
页 片
8一部 707
页
化癥回生
片
【鉴别】（2）“照薄层色谱法（通则 0502）
……”
【鉴别】（2）“照纸色谱法（通则 0501）
……”
9一部
1031 页
护肝片 【鉴别】（3）“取鉴别（1）项下……” 【鉴别】（3）“取鉴别（2）项下……”
10 一部
1058 页
辛芩颗粒 鉴别 3：……再取黄芪甲苷对照品、升麻素对
照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，分别加甲醇
制成……
……供试品色谱中，在与防风对照药材色谱、升麻
素对照品和 5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品色谱相应
的位置上……
鉴别 3：……再取黄芪甲苷对照品、升麻素
苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，分别
加甲醇制成……
……供试品色谱中，在与防风对照药材色谱、升
麻素苷对照品和 5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品色
谱相应的位置上……
11 一部
1100 页
苦甘颗粒 【性状】项下“本品为深褐色的颗粒；味甜、微
苦。”
【性状】项下 “本品为深褐色的颗粒；味甜、
微苦[规格（1）]或气香、味甜[规格（2）]。”
12 一 部
1189 页
肿节风片 本品每片含肿节风浸膏以异嗪皮啶（C11H10O5)计，
〔规格（1）〕不得少于 1.50mg，〔规格（2）〕
不 得 少 于 0.50mg ； 含 肿 节 风 浸 膏 以 迷 迭 香 酸
(C18H16O8)计，〔规格（1）〕不得少于 3.0g,〔规格
（2）〕不得少于 1.0mg。
本品每片含肿节风浸膏以异嗪皮啶（C11H10O5)
计，〔规格（1）〕不得少于 1.50mg，〔规格
（2）〕不得少于 0.50mg；含肿节风浸膏以迷迭
香 酸 (C18H16O8)计 ， 〔 规 格 （ 1） 〕 不 得 少 于
3.0mg,〔规格（2）〕不得少于 1.0mg。
13 一部 复方草珊 制法项：“……或 400 片[规格（2）] ……” 制法项：“……或 440 片[规格（2）] ……”
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国家药典委员会关于2020年版《中国药典》勘误的通知各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局：自2020年7月国家药品监督管理局颁布2020年版《中国药典》以来，我委陆续收到相关反馈意见，在全面梳理和核对的基础上，对药典在编辑、校对和印刷中出现的差错进行了更正。为保证2020年版药典的正确实施，现将勘误表予以印发，请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。我委还将同时在对外网站“2020年版《中国药典》执行专栏”中予以刊发。希望各相关单位在执行新版药典过程中，对发现的相关问题及时反馈我委。特此通知。2020年9月27日附件：2020年版《中国药典》勘误/修订表附件：2020年版《中...
作者：胖难瘦
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