YY／T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

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多多猪 2025-08-11 84 1.74MB 26 页
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书书书
犐犆犛１１．０４０．０１
犆犆犛犆３０
　
中华人民共和国医药行业标准
犢犢
／
犜１８４３
—
２０２２
医用电气设备网络安全基本要求
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狆
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２０２２０５１８发布 ２０２３０６０１实施
国家药品监督管理局 发 布
目　　次
前言 Ⅰ
…………………………………………………………………………………………………………
引言 Ⅱ
…………………………………………………………………………………………………………
１
　范围 １
………………………………………………………………………………………………………
２
　规范性引用文件 １
…………………………………………………………………………………………
３
　术语和定义 １
………………………………………………………………………………………………
４
　通用要求 ５
…………………………………………………………………………………………………
５
　试验方法 １１
…………………………………………………………………………………………………
附录 Ａ（规范性）
　网络安全能力测试过程的要求 １２
………………………………………………………
附录Ｂ（资料性）
　本文件与其他文件的关联 １４
……………………………………………………………
附录Ｃ（
资料性）
　特定条款的指南和原理说明 １５
…………………………………………………………
附录 Ｄ（
资料性）
　本文件关于个人敏感数据的考量 ２０
……………………………………………………
参考文献 ２１
……………………………………………………………………………………………………
犢犢
／
犜１８４３
—
２０２２
前　　言
　　本文件按照ＧＢ
／
Ｔ１．１
—
２０２０
《标准化工作导则　第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会（
ＳＡＣ
／
ＴＣ１０
）
归口。
本文件起草单位：
上海市医疗器械检测所、
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、
国家计算
机网络应急技术处理协调中心、
中国食品药品检定研究院、
江苏省医疗器械检测所、
苏州 ＵＬ 美华认证
有限公司、
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、
东软医疗系统股份有限公司、
深圳市理邦精密仪器股
份有限公司、
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、
飞利浦（
中国）
投资有限公司、
上海西门子医疗器械
有限公司、
通用电气医疗系统贸易发展（
上海）
有限公司、
美敦力（
上海）
管理有限公司。
本文件主要起草人：
刘重生、
彭亮、
邢潇、
王晨希、
刘茹、
张波、
陶华、
马锐兵、
陈勇强、
陈蓓、
谌达宇、
曹景泰、秦川、
夏伟杰。
Ⅰ
犢犢
／
犜１８４３
—
２０２２

标签： #医用电气设备 #YY #网络安全

摘要：

书书书犐犆犛１１．０４０．０１犆犆犛犆３０　中华人民共和国医药行业标准犢犢／犜１８４３—２０２２医用电气设备网络安全基本要求犅犪狊犻犮狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊狅犳犮狔犫犲狉狊犲犮狌狉犻狋狔犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋２０２２０５１８发布２０２３０６０１实施国家药品监督管理局发布目　　次前言Ⅰ…………………………………………………………………………………………………………引言Ⅱ…………………………………………………………………………………………………………１　范围１………………………………………………………………………………………………………２　规范性引用文...

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