手把手教UDI-DI如何录入Eudamed

多多猪 2025-09-08 7 1.35MB 11 页

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手把手教 UDI-DI 如何录入 Eudamed

UDI-DI 录入 Eudamed（Guide）

为什么无法录入 UDI-DI?

·因为我们登录 Eudamed 的数据库的账号不对哦！

·Eudamed 的数据库，我们通常有两个账号：LAA 账号和 LUA 账号。这两个账号都是要求以不同的邮

箱申请注册的。LUA 账号要关联 LAA 账号后，LAA 账号进行权限审批，批准通过后，UDI 才能录入，

在Eudamed 的数据库上显示。

·可通俗理解为：LAA 账号申请 SRN，LUA 账号录入 UDI-DI。要先有 LAA 账号，才能注册到 LUA 账

号！

两个账号的注册途径如下：01

打开官网链接：https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/

看到如下界面：

·按要求注册好两个账号后，我们开始登录 LUA 账号，进行 UDI-DI 的录入。

·登录后，我们进入到这个界面：点击“Register a new Basic UDI-DI”

-点击进入后，我们根据要求填写信息：

⇩

填写完这些基本信息后，我们正式进入 UDI-DI 的信息录入，一共有 6步：

♥Step 1-Basic UDI-DI information：

⇩

♥Step 2-Certificate information：

a.设备类型是 Class I 和Class IIa 的，Step2 不用填写，直接跳到了 Step3-UDI-DI

identification information；

b.设备类型是 Class IIb 和Class III 的，Step2 的 Certificate information 这里需要填写，填

写的界面如下：

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手把手教UDI-DI如何录入EudamedUDI-DI录入Eudamed（Guide）为什么无法录入UDI-DI?·因为我们登录Eudamed的数据库的账号不对哦！·Eudamed的数据库，我们通常有两个账号：LAA账号和LUA账号。这两个账号都是要求以不同的邮箱申请注册的。LUA账号要关联LAA账号后，LAA账号进行权限审批，批准通过后，UDI才能录入，在Eudamed的数据库上显示。·可通俗理解为：LAA账号申请SRN，LUA账号录入UDI-DI。要先有LAA账号，才能注册到LUA账号！两个账号的注册途径如下：01打开官网链接：https://webgate.ec.europa.eu/eu...

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