03.可用性验证计划或可用性形成性测试计划
VIP免费
可用性验证计划/
可用性形成性测试计划
(模板)
文件编号:
文件版本:
产品名称:
产品型号:
本模板基于标准 GB9706.1-2020、YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016 编制。
目录
1. 医疗器械 ........................................................................................................................ 4
2. 测试环境 ........................................................................................................................ 4
3. 人员配备 ........................................................................................................................ 4
4. 参试人员 ........................................................................................................................ 4
5. 使用情景 ........................................................................................................................ 5
5.1. 经常的使用情景 ..................................................................................................... 5
5.2. 合理可预见的最坏 情 况 下 的使用情景 .................................................................. 5
6. 测试工具 ........................................................................................................................ 6
7. 测试方法 ........................................................................................................................ 6
8. 培训 6
9. 测试任务 ........................................................................................................................ 6
10. 问卷调查 ........................................................................................................................ 9
11. 访谈 .............................................................................................................................. 12
12. 评价准则 ...................................................................................................................... 14
摘要:
展开>>
收起<<
可用性验证计划/可用性形成性测试计划(模板)文件编号:文件版本:产品名称:产品型号:本模板基于标准GB9706.1-2020、YY/T9706.106-2021、YY/T1474-2016编制。目录1.医疗器械........................................................................................................................42.测试环境.......................................................................
声明:如果您的权利被侵害,请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
关于2020年版《中国药典》勘误的通知
2024-04-12 56 -
《计算机化系统验证指南》VIP免费
2024-04-13 64 -
数据完整性和合规性与药物CGMP问题与解答
2024-04-18 107 -
新版兽药GMP条条看
2024-04-29 48 -
2023GMP指南 质量控制实验室
2024-05-01 99 -
药品共线生产质量风险管理指南解读VIP免费
2024-05-17 51 -
无菌药品生产污染控制策略技术指南_征求意见稿
2024-09-14 43 -
纯化水中国药典2020版与2025版GAP分析VIP免费
2025-04-18 189 -
2025 无菌检查法新旧版本对比表VIP免费
2025-04-18 314 -
1101无菌检查法对比表(2025版药典 VS 2020版药典)
2025-09-29 63
作者:多多猪
分类:专业资料
属性:14 页
大小:212.32KB
格式:DOC
时间:2025-09-12

