04.可用性验证报告或可用性形成性测试报告
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可用性验证报告/
可用性形成性测试报告
（模板）
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本模板基于标准 GB9706.1-2020、YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016 编制。
目录
1. 医疗器械 ........................................................................................................................ 4
2. 测试环境 ........................................................................................................................ 4
3. 人员配备 ........................................................................................................................ 4
4. 参试人员 ........................................................................................................................ 4
5. 使用情景 ........................................................................................................................ 5
5.1. 经常的使用情景 ..................................................................................................... 5
5.2. 合理可预见的最坏 情 况 下 的使用情景 .................................................................. 5
6. 测试工具 ........................................................................................................................ 6
7. 测试方法 ........................................................................................................................ 6
8. 培训 6
9. 测试任务 ........................................................................................................................ 6
10. 问卷调查 ........................................................................................................................ 9
11. 访谈 .............................................................................................................................. 12
12. 测试结果分析 .............................................................................................................. 14
12.1. 观测数据汇总 ....................................................................................................... 14
12.2. 访谈数据汇总 ....................................................................................................... 18
12.3. 测试计划偏离 ....................................................................................................... 21
13. 评价准则 ...................................................................................................................... 21
14. 验证 / 形成性测试总结 ................................................................................................. 21
15. 意见反馈 ...................................................................................................................... 21
附录：可用性验证 / 形 成性 测试原始记录表格 .......................................................................... 22
摘要：
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可用性验证报告/可用性形成性测试报告（模板）文件编号：文件版本：产品名称：产品型号：本模板基于标准GB9706.1-2020、YY/T9706.106-2021、YY/T1474-2016编制。目录1.医疗器械........................................................................................................................42.测试环境.......................................................................
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作者：多多猪
分类：专业资料
属性：22 页
大小：372.11KB
格式：DOC
时间：2025-09-12
