医疗器械-答疑解惑汇总(更新至2020年4月)
标签: #医疗器械
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1医疗器械答疑解惑汇总更新至:2020年4月2目录1.新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,是否一定要在注册申报前进行分类界定?.........................12.关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题。...................................................13.产品在进行化学性能研究时,某项化学性能(例如还原物质)出现异常,需如何进行评价?................24.确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素?应提交哪些资料?......................................25.可...
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作者:宁静致远
分类:培训考试
属性:82 页
大小:825.04KB
格式:PDF
时间:2024-05-20