2020版药典微生物变更细则解读
摘要:
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-1-新版药典变更解读——微生物相关微生物组2020年06月涉及内容药典三部:•生物制品通则:《生物制品生产检定用菌毒种管理规程》•总论:《微生态活菌制品总论》(变更)通则•1101《无菌检查法》(变更)•1105《非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法》•1106《非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法》•1107《非无菌药品微生物限度标准》•3605《细菌生化反应培养基》•1421《灭菌法》•9202《非无菌产品微生物限度检查指导原则》•9203《药品微生物实验室质量管理指导原则》•9204《微生物鉴定指导原则》(变更)•9205《药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》(变更)通则新增•...
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