ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
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ISO11135-12007-05-01医疗保健产品灭菌——环氧乙烷——第1部分：医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求Sterilizationofhealthcareproducts---Ethyleneoxide---Part1:Requirementsfordevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevicesISO11135-1：20071.范围ISO11135的本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求。注1：虽然ISO11135的本部分适用于医疗器械，但同...
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