（最新）医疗器械GSP条款详解(新旧条款逐条对比版）240115
VIP免费
摘要：
展开>>
收起<<
《医疗器械经营质量管理规范》条款详解2024年1月国家药监局器械监管司杨志强目录02新模式新业态质量管理要求01条款详解（新旧对比）03经营环节常见违法违规行为警示04发布实施Ø此次《规范》的修订由原来的九章66条，变为了十章116条；Ø从章节架构上，与14版相比，新增了“第二章质量管理体系建立与改进”；Ø其他章节和名称与14版保持一致。新修订GSP总体变化条款详解（新旧对比）01逐条详解新版GSP（2023）第一章总则8第一条～第八条第二章质量管理体系建立与改进5第九条～第十三条第三章职责与制度10第十四条～第二十三条第四章人员与培训10第二十四条～第三十三条第五章设施与设备19第三十四条～...
相关推荐
-
GB∕T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料VIP免费
2024-04-14 46 -
GB∕T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
2024-04-16 85 -
GB∕T 2828.3-2008 计数抽样检验程序 第3部分：跳批抽样程序
2024-04-17 22 -
GB∕T 25915.2-2021 洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测
2024-04-17 72 -
GB∕T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定
2024-04-18 25 -
GB 2761-2017 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量VIP免费
2024-04-19 21 -
GB∕Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械 质量体系软件的确认VIP免费
2024-04-19 33 -
GB∕T 42125.10-2022测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第10部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求VIP免费
2024-04-19 24 -
GB∕T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用VIP免费
2024-04-19 46 -
GB∕T 35770-2022 合规管理体系 要求及使用指南VIP免费
2024-04-19 57
作者：胖子
分类：培训考试
属性：115 页
大小：11.01MB
格式：PDF
时间：2024-07-05
