(最新)医疗器械GSP条款详解(新旧条款逐条对比版)240115

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3.0 胖子 2024-07-05 10 11.01MB 115 页
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标签: #医疗器械 #GSP

摘要:

《医疗器械经营质量管理规范》条款详解2024年1月国家药监局器械监管司杨志强目录02新模式新业态质量管理要求01条款详解(新旧对比)03经营环节常见违法违规行为警示04发布实施Ø此次《规范》的修订由原来的九章66条,变为了十章116条;Ø从章节架构上,与14版相比,新增了“第二章质量管理体系建立与改进”;Ø其他章节和名称与14版保持一致。新修订GSP总体变化条款详解(新旧对比)01逐条详解新版GSP(2023)第一章总则8第一条~第八条第二章质量管理体系建立与改进5第九条~第十三条第三章职责与制度10第十四条~第二十三条第四章人员与培训10第二十四条~第三十三条第五章设施与设备19第三十四条~...

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作者:胖子 分类:培训考试 属性:115 页 大小:11.01MB 格式:PDF 时间:2024-07-05
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