医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
VIP免费
摘要：
展开>>
收起<<
国家市场监督管理总局规章X国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会发布-1-医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（2018年8月13日国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号公布自2019年1月1日起施行）第一章总则第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械不良事件监测、再评价及其监督管理，适用本办法。第三条医疗器械上市许可持有人（以下简称持有人），应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力，建立医疗器械不良事件监测体系，向医疗器械不良...
相关推荐
-
GB∕T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料VIP免费
2024-04-14 46 -
GB∕T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
2024-04-16 85 -
GB∕T 2828.3-2008 计数抽样检验程序 第3部分：跳批抽样程序
2024-04-17 22 -
GB∕T 25915.2-2021 洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测
2024-04-17 72 -
GB∕T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定
2024-04-18 25 -
GB 2761-2017 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量VIP免费
2024-04-19 21 -
GB∕Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械 质量体系软件的确认VIP免费
2024-04-19 33 -
GB∕T 42125.10-2022测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第10部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求VIP免费
2024-04-19 24 -
GB∕T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用VIP免费
2024-04-19 46 -
GB∕T 35770-2022 合规管理体系 要求及使用指南VIP免费
2024-04-19 57
作者：胖子
分类：专业资料
属性：32 页
大小：273.24KB
格式：PDF
时间：2024-07-05
