YY∕T 1833.2-2022人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分数据集通用要求
书书书
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中华人民共和国医药行业标准
犢犢
/
犜1833.2
—
2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价
第2部分:数据集通用要求
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20220701发布 20230701实施
国家药品监督管理局 发 布
目 次
前言 Ⅰ
…………………………………………………………………………………………………………
引言 Ⅱ
…………………………………………………………………………………………………………
1
范围 1
………………………………………………………………………………………………………
2
规范性引用文件 1
…………………………………………………………………………………………
3
术语和定义 1
………………………………………………………………………………………………
4
数据集说明要求 3
…………………………………………………………………………………………
5
数据集质量要求 7
…………………………………………………………………………………………
6
数据集质量符合性评价 10
…………………………………………………………………………………
附录 A(规范性)
数据集类型说明 14
………………………………………………………………………
附录B(资料性)
数据筛选与清洗说明 15
…………………………………………………………………
参考文献 17
……………………………………………………………………………………………………
犢犢
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犜1833.2
—
2022
前 言
本文件按照GB
/
T1.1
—
2020
《
标准化工作导则 第1部分:
标准化文件的结构和起草规则》
的规定
起草。
本文件是YY
/
T1833
《人工智能医疗器械 质量要求和评价》的第2部分。YY
/
T1833已经发布
了以下部分:
———第1部分:术语;
———第2部分:数据集通用要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位归口。
本文件起草单位:
中国食品药品检定研究院、
解放军总医院、
上海长征医院、
中国科学院深圳先进技
术研究院、
华为技术有限公司、
飞利浦(
中国)
投资有限公司、
上海西门子医疗器械有限公司、
杭州依图医
疗技术有限公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、上海联影智能医疗科技有限公司、广州柏视医疗科技
有限公司、
美中互利医疗有限公司、
慧影医疗科技(
北京)
有限公司、
北京安德医智科技有限公司、
广州市
妇女儿童医疗中心、中山大学中山眼科中心。
本文件主要起草人:王浩、刘士远、何昆仑、郑海荣、李佳戈、詹翊强、孟祥峰、萧毅、葛鑫、刘东泉、
颜子夜、钱天翼、丁子建、陆遥、任海萍、柴象飞、周娟、王珊珊、张培芳、梁会营、林浩添。
Ⅰ
犢犢
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犜1833.2
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2022
标签: #医疗器械
摘要:
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书书书犐犆犛11.040.99犆犆犛犆30中华人民共和国医药行业标准犢犢/犜1833.2—2022人工智能医疗器械 质量要求和评价第2部分:数据集通用要求犃狉狋犻犳犻犮犻犪犾犻狀狋犲犾犾犻犵犲狀犮犲犿犲犱犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲—犙狌犪犾犻狋狔狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀—犘犪狉狋2:犌犲狀犲狉犪犾狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犱犪狋犪狊犲狋狊20220701发布20230701实施国家药品监督管理局发布目 次前言Ⅰ…………………………………………………………………………………………………………引言Ⅱ………………………………………………………………………………………...
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作者:宁静致远
分类:标准规范
属性:23 页
大小:1.52MB
格式:PDF
时间:2024-04-22