QSR820现行版中英对照
VIP免费
标签： #QSR820
摘要：
展开>>
收起<<
标题21--食品和药品第一章--食品和药物管理局卫生和人类服务部分章H-医疗器械第820部分质量体系监管[联邦法规][第21编，第8卷][引用：21CFR820]第A小节-一般规定SubpartA-GeneralProvisions第820.1节范围。Sec.820.1Scope.（1）本质量体系法规规定了现行的良好生产规范（CGMP）要求。本部分中的要求规定了用于设计、制造、包装、标签、存储、安装和维修所有供人类使用的成品设备的方法以及用于的设施和控制。本部分中的要求旨在确保成品设备安全有效，并符合《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）。本部分规定了适用于成品医疗器械制造商的基本要求。如果...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
GB∕T 25915.2-2021 洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测
2024-04-17 999+ -
GB∕T 25915.3-2024洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法VIP免费
2024-08-09 127 -
（高清)GB∕T 25915.3-2024 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法VIP免费
2025-08-27 999+ -
GB∕T 16886.1-2025医疗器械生物学评价 第1部分 风险管理过程中生物学安全性评价的要求和通用原则（草案稿）VIP免费
2025-09-02 833 -
GB∕T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验VIP免费
2025-09-02 865 -
GB∕T 191-2025 包装储运图示标志（征求意见稿）VIP免费
2025-09-29 999+ -
GB∕T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语（高清）VIP免费
2025-10-27 999+ -
GB∕T 19001-2016 质量管理体系要求
2025-10-27 999+ -
GB∕T 16292-2025 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法VIP免费
2025-10-29 999+ -
GB∕T 16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》2010版和2025版对比分析（逐条对比）VIP免费
2025-10-30 579
作者：胖子
分类：法规规范
价格：60质量币
属性：28 页
大小：468.97KB
格式：PDF
时间：2024-12-16
