医疗器械风险管理计划模版
VIP免费
摘要：
展开>>
收起<<
风险管理计划文件编号：XX/QR-710-01A/01.风险管理活动范围1.1适用的产品信息1.1.1产品名称：1.1.2型号规格：1.1.3结构组成：1.1.4预期用途：1.1.5工作原理1.2适用的阶段本风险管理适用于XXXXXXX产品从设计开发到上市后销售的整个生命周期。1.3风险管理的依据YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T1437-2016医疗器械YY/T0316应用指南列举产品所适用的标准、法规对于风险管理的要求。2.职责和权限2.1风险管理小组成品：表2-1风险管理小组成员名单小组成员所属部...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
IVD产品设计开发以及注册申报流程图VIP免费
2024-04-12 148 -
医疗器械设计开发控制指南VIP免费
2024-04-12 220 -
YY∕T 0664-2020医疗器械软件软件生存周期过程核查表VIP免费
2024-04-12 202 -
创新医疗器械注册申报流程
2024-05-02 110 -
20221028_医疗器械生产现场核查缺陷分析交流(江苏药省监局审核查验中心) (1)VIP免费
2024-05-09 73 -
医疗器械网络安全漏洞自评报告VIP专享
2024-11-18 263 -
内审检查表 MDR法规VIP免费
2025-04-07 157 -
国产三类医疗器械首次注册-申报前准备工作VIP免费
2025-09-03 19 -
国产三类医疗器械首次注册-申报流程VIP免费
2025-09-03 23 -
国产三类医疗器械变更注册VIP免费
2025-09-03 18
作者：宁静致远
分类：专业资料
属性：8 页
大小：247.98KB
格式：PDF
时间：2025-03-04
