风险管理计划(医用创面敷料)
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文件编号:XX/QR-710-01A/00XX科技有限公司1/8风险管理计划医用创面敷料型号规格:XX-01-01版本号:V1.0编制:审批:日期:XX科技有限公司风险管理计划版本:2/81、目的根据国家相关法规和标准要求,对医用创面敷料产品的整个生命周期的全部风险管理活动进行安排,确保医用创面敷料产品的研发、生产、市场销售、最终停用和处置等阶段的风险管理活动能按节点完成,使产品使用风险最小化。对于已经发布的和在进行临床评估的产品进行设计更改时,也要执行此程序中规定的相关风险管理过程。本计划规定了与本公司产品的安全相关的风险管理的流程和方法,包括与产品相关危害的识别,评价和控制其风险。2、规范...
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作者:宁静致远
分类:专业资料
属性:8 页
大小:392.01KB
格式:PDF
时间:2025-03-09

