医用制氧机技术要求
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1医疗器械产品技术要求编号:医用制氧机1.产品型号1.1型号与命名型号与命名规定如下:KHC□□型号代码(一体式HⅠ)产氧量代码(40、50、60)柯华车载制氧机型号命名示例:KHC-60HⅠ柯华6升车载一体式制氧机1.2产品分类1.2.1制氧机采用法国分子筛,N5、SXSDM。1.2.2制氧机按制氧量分为4L/min、5L/min、6L/min不同容量,按使用场所分为车载型,按结构形式分为一体式。注:本标准中氧气的产量即20℃、0.101Mpa状态下的产氧量。车载型:针对车辆环境设计的制氧装置。2.性能指标2.1工作条件2.1.1环境条件范围:a)环境温度+5℃~+40℃;b)相对湿度:≤8...
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作者:宁静致远
分类:专业资料
属性:3 页
大小:148.13KB
格式:PDF
时间:2025-03-11

