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医疗器械现场检查缺陷整改报告*****************有限公司 1 / 2 医疗器械现场检查缺陷整改报告检查范围：*******************************一、缺陷的描述无菌室管理规定文件中未对阳性菌室工作服用后如何处理进行明确规定。1.1对应条款及内容1.10.1应当明确人员服装要求，制定洁净和无菌工作服的管理规定。工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。1.2...
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作者：宁静致远
分类：专业资料
属性：2 页
大小：215.36KB
格式：PDF
时间：2025-03-11
