2025CE认证医疗器械可用性工程文档(报告模板参考)

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3.0 盛夏阳光 2025-06-27 5 516.94KB 47 页
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UsabilityEngineeringFile可用性工程文档Product/ProductGroup:产品/产品族:手术无影检查灯(型号包括:SC-XX1,SC-XX2,SC-XX3)Surgicalshadowlessexaminationlamp(model:SC-XX1,SC-XX2,SC-XX3)编制:张三审核:李四批准:王五改版记录文件编号描述版本发布日期ZU-MD-2203-A0首次建立A.02023-05-09目录Contents0可用性工程概况及计划1可用性规范的输入(Inputstotheusabilityspecification)1.1产品的预期用途(Specifica...

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作者:盛夏阳光 分类:专业资料 属性:47 页 大小:516.94KB 格式:PDF 时间:2025-06-27
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