YY 9706.111-2021检验报告内容模板
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YY 9706.111-2021 检验报告内容模板
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1通用要求 44.2.2 两次使用间的运输和储存环境条件
使用说明书应表明 ME 设备在拆除保护性包装
后的两次使用间,所允许的运输和储存的环境条
件。
除非使用说明书另有说明，或者 ME 设备是非
移动的，否则在移去保护性包装后的两次使用
间 ， 按 以 下 环境 温 度 范 围 进行 运 输 和 存 储
后，ME 设备在正常使用中应在其规格和本标
准要求的范围内仍具有可操作性：
——-25℃~+5℃，和
——+5℃~+35℃ ，相对湿度可达 90%，无凝
结；
——>35℃~+70℃，水蒸气压力可达 50hPa
如果使用说明书提到的运输和储存的条件范围
受更多限制，这些环境条件应：
——在风险管理文档中证明其合理性；
——标记在 ME 设备上，如果无法标记，则需
要在使用说明书中提到受更多限制的条件范
围；和
——如果使用说明书指明在两次使用间，ME
设备预期放在便携器具中进行运输或储存，则
标记在便携器具上。
4.2.3 运行环境条件
4.2.3.1 连续运行条件
使用说明书中应给出 ME 设备允许的运行环境
条件。
如果使用说明书提到的运行环境条件受更多限
制，这些环境条件应：
——在风险管理文档中证明其合理性；
——标记在 ME 设备上，如果无法标记，则需
要在使用说明书中提到受更多限制的条件范
围；和
——如果使用说明书指明在两次使用间，ME
设备预期放在便携器具中进行运输或储存，则
标记在便携器具上。
序
号
检验
项目
标准
条款 标准要求（YY 9706.111-2021） 检验结果 单项
结论 备注
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续
1
通用要求 44.2.3.2 对转移时可运行的 ME 设备的环境冲击
如果使用说明书中提出的连续运行环境条件范
围比 4.2.3.1 中的宽泛,则在实现预期用途过程中
出现由周围温度和湿度骤变引起的冷凝和热冲
击时，转移时可运行的 ME 设备应仍维持基本
安全和基本性能。
2ME 设备
试验的通
用要求
5除了通用标准中 5.9.2.1 的要求外，通过检查和
必要的试验对 ME 设备的可触及部分进行识
别。
在有疑问的情况下，用图 1所示的处于弯曲或
笔直位置的小号试验指，来确定是否可触及：
——正常使用时，ME 设备的所有位置；
——打开调节孔盖，并卸下部件（包括灯、熔
断器、熔断器座）后，当：
不使用工具即可打开调节孔盖；或
按使用说明书中对无经验的操作者的指导，打
开相关调节孔盖。
3ME 设备
和 ME
系统的分
类
6除了通用标准中 6.2 的要求外，除非预期用于
家庭护理环境的 ME 设备是永久性安装的，否
则：
——应为Ⅱ类或内部供电设备；
——不应具备功能接地端子；且
——如果有应用部分，其应用部分应为 BF 型
应用部分或 CF 型应用部分。
4ME 设备
标识、标
记和文件
77.1 随附文件的可用性
除了通用标准中 7.1.1 的要求外，应根据操作者
概况（包括至少接受了 9年的义务教育），对
预期供无经验的操作者或无经验的责任方用的
标识、标记和随附文件的可用性进行评估。
预期用于家庭护理环境的 ME 设备和 ME 系统
宜设计成易于使用的且无需参照复杂的随附文
件。
序
号
检验
项目
标准
条款 标准要求（YY 9706.111-2021） 检验结果 单项
结论 备注
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ME 设备的控制的指示标记，如用文字说明，
应采用中文。
序
号
检验
项目
标准
条款 标准要求（YY 9706.111-2021） 检验结果 单项
结论 备注
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YY9706.111-2021检验报告内容模板共1711页第1页1通用要求44.2.2两次使用间的运输和储存环境条件使用说明书应表明ME设备在拆除保护性包装后的两次使用间,所允许的运输和储存的环境条件。除非使用说明书另有说明，或者ME设备是非移动的，否则在移去保护性包装后的两次使用间，按以下环境温度范围进行运输和存储后，ME设备在正常使用中应在其规格和本标准要求的范围内仍具有可操作性：——-25℃~+5℃，和——+5℃~+35℃，相对湿度可达90%，无凝结；——>35℃~+70℃，水蒸气压力可达50hPa如果使用说明书提到的运输和储存的条件范围受更多限制，这些环境条件应：——在风险管理文档中证...
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2025-08-28 22
作者：多多猪
分类：实用文档
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