医疗器械注册质量管理体系核查指南介绍
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医疗器械注册质量管理体系核查指南介绍北京市医疗器械审评检查中心2023年02月目录/Contents01背景、依据和适用范围02内容介绍01背景、依据和目的医疗器械注册质量管理体系核查指南法律法规规章规范性文件指导原则指南文件宪法•医疗器械委托生产质量协议编制指南(2022年第20号)•医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(2022年第13号)•……国家•北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版)•北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)•……北京医疗器械注册质量管理体系核查指南背景•百年未有之大变局,世界经济发展下行状况不断加剧•服务发展,服务上市•技术审评为主导...
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作者:宁静致远
分类:专业资料
属性:88 页
大小:704.43KB
格式:PDF
时间:2024-06-20