体外诊断设备注册申报资料要求
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体外诊断设备注册申报资料要求2017.3北京1法规依据总局令1.《医疗器械注册管理办法》总局令第4号2.《医疗器械说明书和标签管理规定》总局令第6号3.《医疗器械通用名称命名规则》总局令第19号4.《医疗器械临床试验质量管理规范》总局、卫计委令第25号2法规依据规范性文件1.关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号)2.关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2014年第9号)3.关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告(2014年第12号)4.关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告(2014年第13号)5.关于发布第二批免于进...
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作者:宁静致远
分类:培训考试
属性:91 页
大小:2.81MB
格式:PDF
时间:2024-05-20