RD-FM-030 Rev.01装置有效期验证方案(模板)
*****************装置有效期验证方案计划验证时间:20**年02月02日~20**年03月04日验证人员:批准人:批准日期:目的:为了验证*****************装置的可靠性,确定其安全有效的使用期限,保证使用者的安全和临床应用中的性能。仪器设备:恒温恒湿试验箱、电子天平、噪音计、示波器、数显压差计1、概述寿命试验是基本的可靠性试验方法,在正常工作条件下,常常采用寿命试验方法去评估产品的各种可靠性特征。但是这种方法对寿命特别长的产品来说,不是一种合适的方法。因为它所需的试验时间很长,甚至来不及作完试验,新的产品又设计出来,老产品就要被淘汰了。因此,在寿命试验的基础上形...
2025-08-07
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