可用性报告(模板)
文件密级:C1/14第1章可用性报告1.1可用性规范样本的介绍下面是可用性规范是为了说明一些开发规范时应当考虑的因素,并不预期是全面的,所指出的危害和维护处境和需求有可能不是真实的或与任何医疗器械有关。医疗器械:病人监护仪1.2性规范的输入1.2.1预期用途规范1.2.1.1描述xxx的基本原理是通过传感器感应各种生理变化,然后放大器会把信息强化,再转换成电信息,这时数据分析软件就会对数据进行计算,分析和编辑,最后在显示屏中的各个功能模块显示出来,当监测的数据超出设定的指标时,就会激发警报系统,发出信号引起医护人员的注意。xxx的硬件构成:测量服务器(包括生理感受器(即传感器),信号放大器,数...
2024-11-11
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