管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告
编号:XX—QR—5.6—004XXXXXXXX有限公司医疗器械质量管理体系自查报告(2020年)质量管理体系版本号XX-QMS2019-A/0报告时间企业概况目的全面验证质量管理体系文件运行情况是否满足医疗器械生产质量管理规范要求,保持和完善质量管理体系的有效性。范围质量体系覆盖的全过程和各职能部门依据医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)等法规要求、质量手册、程序文件方法:依照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》指导,按照质量管理规范章节逐条自查审核组成员质量管理体系运行情况概述质量管理体系,自实施以来,公司始终遵循质量管理体系文件开展医疗器械的研发、生产、经营销售等活动,...
2025-08-01
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