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工艺验证和持续工艺确认

2024-04-30 1.62MB 79 页 31
IATF16949-2016中英文对照版

AUTOMOTIVEQUALITYMANAGEMENTSYSTEMSTANDARDIATF16949汽车质量管理体系标准Qualitymanagementsystemrequirementsforautomotiveproductionandrelevantservicepartsorganizations汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求InternationalAutomotiveTaskForce国际汽车推动小组1stEdition第一版1October2016年10月1日IATFcopyrightnoticeIATF版权声明ThisAutomotiveQualityManag...

2024-04-30 14.63MB 105 页 302
GB_T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

2024-04-30 4.95MB 86 页 68
MSA测量系统分析教程

2024-04-30 2.53MB 92 页 46
GBZ-235-2011-放射工作人员职业健康监护技术规范

ICS13.100C60GBZ中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ235—2011放射工作人员职业健康监护技术规范Specificationsforoccupationalhealthsurveillanceforradiationworkers2011–01–21发布2011–08–01实施中国人民共和国卫生部发布GBZ235—2011I目次前言................................................................................II1范围...........................................

2024-04-30 270.22KB 12 页 35
MSA测量系统分析教程

2024-04-30 2.53MB 92 页 32
医疗器械经营企业质量手册

**医疗器械有限公司质量手册版号：A版分发号：2-01受控状态：受控发布日期：年月日实施日期：年月日A批准页编制：日期：年月日批准：日期：年月日C发布令本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T19001—2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》和YY/T0287—2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。质量手册作为全公司职工质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。总经理：年月日D企业概况**医疗器械有限公司，现有员工12人，中专以上学历12名。公...

2024-04-30 44.26KB 34 页 70
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式

质量体系——最终检验和试验的质量保证模式(一)范围本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制产品不合格项并加以处理的能力。本标准用于下述环境，即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时，才能相信产品符合规定的要求。(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇。(三)定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义。1.产品活动或...

2024-04-30 39.5KB 4 页 53
质量管理和质量体系要素指南

质量管理和质量体系要素指南□范围本国际标准提供有关质量管理和质量体系要素的指南。质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系，以便确保顾客满意。本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此，本标准不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施指南。ISO9000—2将用于此目的。组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况，选择本标准中相应的要素和采用这些要素的程序。本标准中的“产品”指硬件、软件、流程性材料或服务等通用产品类别。(按ISO8402中“产品”的定义)。注1进一步的指南，见ISO9004—2和ISO9004—3。□引用标准本国...

2024-04-30 104.5KB 20 页 42
质量管理和质量保证——词汇

质量管理和质量保证——词汇(一)范围为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的基本术语，它们适用于所有领域。(二)术语和定义下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在编号。给出编号的术语和定义按以下主题分类：——通用术语——与质量有关的术语——与质量体系有关的术语——与工具和技术有关的术语1.通用术语(1)实体可以单独描述和考虑的事物。注：实体可以是，例如：——某项活动或过程；——某个产品；——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。(2)过程将输入转化为...

2024-04-30 59.5KB 10 页 45
质量管理和质量保证标准——选择和使用指南

质量管理和质量保证标准——选择和使用指南(一)范围本标准a)阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系；b)提供ISO9000族质量管理和质量保证国际标准的选择和使用指南。(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，所以鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇(三)定义ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISOI9004的本次修订，对组织在供应链中的术语作了进一步协调。表11....

2024-04-30 70KB 13 页 38
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(一)范围本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾各满意。本标准用于下述环境：a)要求进行设计，并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定；b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时，才能相信产品符合规定的要求。(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。I...

2024-04-30 55KB 7 页 55
(完整版)生态环境监测机构评审补充要求培训试卷(答案)

1240101223456789ABCD8EFGHI2AJKLMNOPQRSSTUVWXQYZ9abc6defg8hijZI3lRmnopqro8stuvwxy3zYI488vwLMoYGHLMbAI53LAuLsoQxyxyLI6ASTRNOPSTWXQUVSTYZPb8GHU48QNI77sAxys4I8NOPRSA32

2024-04-30 80.78KB 5 页 53
新版环境管理体系内部审核员培训试题(AB卷)

.ISO14001:2015版标准内审员培训考试（A/B卷）一、单项选择题：（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置，每题3分，共45分，不在指定位置答题不得分）。A卷题号123456789101112131415答案DAABDDABCDDADBCC1、实现（）之间的平衡被认为是既满足当代人的需求，又不损害后代人满足其需求的能力的基础。A.社会、经济和政治B.发展、环境和社会C.社会、发展和环境D.环境、社会和经济2、ISO14001:2015标准旨在为各组织提供框架，以保护环境，响应变化的（），同时与社会经济需求保持平衡。A.环境状况B.环境因素C.环境污染D.环...

2024-04-30 59.54KB 15 页 68
Minitab-培训教程大全

CompanyConfidentialCompanyConfidentialCompanyConfidentialMinitab介绍=Minitab是众多统计软件当中比较简单易懂的软件之一；相对来讲，Minitab在质量管理方面的应用是比较适合的；Minitab的功能齐全，一般的数据分析和图形处理都可以应付自如。CompanyConfidentialMinitab与6Sigma的关系=在上个世纪80年代Motolora开始在公司内推行6Sigma，并开始借助Minitab使6Sigma得以最大限度的发挥；6Sigma的MAIC阶段中，很多分析和计算都可以都通过Minitab简单的完成...

2024-04-29 8.51MB 568 页 55
新版兽药GMP条条看

新版兽药GMP条条看新天源动物药业有限责任公司2021年5月新版GMP13章(总量管理人与机，厂房设施设备齐；(物料产品验证毕，文件管产好消息；(质控质保大难题，销售召回有悲喜；(自检附则二八七。二零二零六月一。关键词：操作规程记录防污染防混淆总条款数实施时间第一章总则1、立法目的和依据a.目的——加强兽药生产质量管理b.依据——兽药管理条例2.要求药企应有所为有所不为严格执行诚实守信禁止虚假，欺骗持续稳定生产确保符合注册规范的兽药×第二章质量管理第一节原则4、制定质量目标，关键在于行动Ø符合兽药质量管理要求Ø符合药品三性（安全有效质量可控）要求Ø强化全程管理，确保药品质量5.企业高管肩负重任...

2024-04-29 5.87MB 110 页 42
Unit-6控制 6.4 文件化和共享

2024-04-28 398KB 23 页 38
Unit-4分析 4.8 卡方检验

2024-04-28 886KB 25 页 36
YY∕T 9706.106-2021《医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性》

2024-04-28 969.48KB 16 页 75
YY∕T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用

2024-04-28 8.74MB 88 页 130

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