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ISO15223-1-2021 英文版中文注释

Medicaldevices—Symbolstobeusedwithinformationtobesuppliedbythemanufacturer—Part1:GeneralrequirementsDispositifsmédicaux—Symbolesàutiliseraveclesinformationsàfournirparlefabricant—Partie1:Exigencesgénérales©ISO2021INTERNATIONALSTANDARDISO15223-1Fourthedition2021-07ReferencenumberISO15223-1:2021(E)ISO...

2024-09-13 4.54MB 41 页 10
YY 0167-2020 非吸收性外科缝线

2024-09-13 5.32MB 13 页 17
YY 0823-2020 牙科学氟化物防龋材料

2024-09-13 1.91MB 11 页 18
GB 9706.216-2021医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

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2024-09-13 4.16MB 57 页 15
无菌药品生产污染控制策略技术指南_征求意见稿

无菌药品生产污染控制策略技术指南（征求意见稿）中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会组织编写编委会主编顾维军肖志坚副主编徐敏凤王丰编委（以姓氏汉语拼音为序）王亮王胜许建辰尹放东袁野编写人员（以姓氏汉语拼音为序）陈严陈增凯高凯萍黄欣阚静李德彪李泉李智马成友苏虹汤佳丽王丰王松邢毓杰许青青许士奇薛骏杨欢杨鹏袁野张越琳周进莉审稿人员（以姓氏汉语拼音为序）步晓明陈亚利陈澈陈增凯崔涛戴新铭高凯萍郜岩耿虹郭光星郭丽何婷黄俊黄欣江映珠阚静兰贞燕李德彪李永胜李智娄再飞卢阳南东坡仇模龙任民申景丰宋昱甫苏虹汤佳丽陶建虹王丰王胜王霞王晓博文孙谋邢轶华邢毓杰徐敏凤许青青许士奇薛骏杨欢杨烁杨鹏尧志亮殷文超袁超磊袁...

2024-09-14 1.58MB 82 页 11
六西格玛黑带考试公式整理

2014年中质协黑带考试公式整理第一章：六西格玛管理概论六西格玛水平对应的不良率短期（理想状况）均值规格中心公差限内包含6十亿分之二长期均值偏离规格中心15公差限内包含634ppm西格玛水平634ppm5233ppm46210ppm367231第二章：六西格玛与过程管理DPU单位缺陷数缺陷数抽取的产品数DPO机会缺陷率缺陷数（产品数单位产品平均缺陷机会）DPMO百万机会缺陷数DPO106PFY最终合格率包含返修后的产品PFYRTYFTY一次合格率本工序的输出合格率eDPURTY流通合格率FTY1FTY2…FTYnFV终值FVPVx（1i）ni：利率NPV净现值11E4l4CIt：第t年现金流入...

2024-09-14 682.8KB 6 页 12
六西格玛绿带考试样题及解答

此样题共４０题，分单项选择（２５题）和多项选择（１５题），主要目的是提供读者六西格玛题目的难度和类型。实际考题数量参见中国质量协会年度注册六西格玛绿带考试通知。单选题（1-25）1.在下列陈述中，不正确的是：A.六西格玛管理只是一种解决质量问题的工具；B.六西格玛管理是企业获取竞争优势的战略；C.六西格玛管理是企业整体业务改进的管理模式；D.六西格玛管理是不断提高顾客满意度的科学方法。答案A：A答案错在“只是”上，6西格玛是工具、是方法、是战略、是文化……2.关于六西格玛绿带的描述，哪个是不正确的?A.绿带可以作为成员参与六西格玛黑带项目B.绿带可以作为项目组长负责六西格玛绿带项目C.绿带可...

2024-09-16 33.64KB 11 页 18
2023年中国质量协会六西格玛黑带考试真题+答案

2023年中国质量协会六西格玛黑带考试真题+答案一、单选题1．在对老产品改型的六西格玛设计（DMADV）项目中，测量阶段的主要工作是：A．测量产品新设计的关键质量特性（CTQ）B．基于关键质量特性（CTQ）确定测量对象C．识别顾客需求D．确定新过程能力2．在DMAIC的A阶段，六西格玛团队要回答的主要问题是：A．过程输出（Y）是怎样测量的？测量方法可靠吗？B．当前的过程能力怎样？Cp/Cpk或西格玛水平是多少？C．哪些因素是影响输出（Y）的关键因素？D．怎样控制关键影响因素？3．SWOT分析是战略策划的基础性分析工具。在使用SWOT分析为组织制定六西格玛推进战略时，以下哪项不是主要内容？A．分...

2024-09-16 1.99MB 37 页 26
GB 2760-2024 食品安全国家标准食品添加剂使用标准

Z4N4NoU40ZLGg03hm0目次前言范围术语和定义食品添加剂的使用原则食品分类系统食品添加剂的使用规定食品用香料食品工业用加工助剂食品添加剂的功能类别附录中食品添加剂使用规定索引营养强化剂胶基糖果中基础剂物质附录食品添加剂的使用规定附录

2024-09-18 2.48MB 264 页 13
APQP先期策划

输出输入APQP质量先期策划计划和项目确定R:第一阶段制造的可行性识别客户的要求（明示/暗示）技术规范/行业规范KPC/KCC物流/包装/服务图纸质量协议法律法规报价不同意同意项目启动成立项目小组/CFT编制岗位职责编辑项目进度计划设立项目目标阶段评审问题清单产品的过程设计和开发R:第二阶段新产品的指引初始BOM的确定产品图纸的放行初始过程设计与评估初始过程流程评估特性矩阵图产品和过程质量管理体系的评审初始潜在失效模式分析初始过程控制能力计划试生产控制计划过程作业指导书测量系统分析计划生产线规划Layout初始设备，工装，检具的评估初始设备，工装，检具的清单包装标准和规格人员培训计划模具开发计...

2024-09-24 429.72KB 1 页 26
中国认证认可协会-(CCAA)-全国统一考试题库及答案-审核概论

审核概论一、单项选择题：从下面各题中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填写在相应位置，共111题，每题1分。1.由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的审核是()。A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.结合审核2.审核是由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行的审核()。A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.结合审核3.基于风险的方法，认证机构应考虑以下内容()。A.审核过程中的抽样B.法律法规问题和责任问题C.获证客户做出的误导性声明D.以上全正确4.IS019011/G/T19011《管理体系审核指南》国际标准强调了审核作为()一个组织有效实施确定方针的...

2024-09-25 72.92KB 29 页 12
CCAA2022年7月环境管理体系(EMS)考试真题及答案

2022年7月环境管理体系（EMS）考试真题及答案一、单选题（共40题，每题1.5分，共60分）环境保护的“三同时”制度是指凡新建、改建、扩建的建设项目中的环境，环保设施必须与主题工程（B）。A、同时设计、同时施工、同时改造B、同时设计、同时施工、同时投入使用C、同时设计、同时改造、同时投产D、同时设计、同时报批、同时验收依据GB/T24001-2016标准，组织应按其（B）的要求及其建立的信息交流过程，就环境管理体系的相关信息进行外部信息交流。A、交流内容B、合规义务C、交流方式D、社会责任组织应确定改进的（A）并实施必要的行动来实现其管理体系的预期结果。A、机会B、需求C、时机D、方法下列...

2024-09-25 31.19KB 11 页 33
2024年第一期CCAA注册审核员EMS环境管理体系基础知识考试题目含解析

2024-09-25 61.04KB 18 页 9
2024年第二期CCAA注册审核员EMS环境管理体系基础知识考试题目含解析

2024-09-25 58.54KB 18 页 12
2024年CMA评审员培训考试试题

2024年CMA评审员培训考试试题一、判断题（正确的打“√”,错误的打“×”）1.检验检测机构资质认定程序分为一般程序和告知承诺程序。检验检测机构可以自主选择资质认定程序。(×)2.现场评审、书面审查、远程评审的评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种。(×)3.资质认定技术评审内容包括主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。(√)4.食品检验机构在首次申请资质认定前，管理体系应当已经连续运行至少3个月，并实施了完整的内部审核和管理评审。(×)5.小王在A机动车检测公司为仪器设备管理员，同时在B机械配件检测公司兼职仪器设备维护保养工作。(×)6.检验检测...

2024-09-25 18.5KB 5 页 11
2024年8月CCAA国家注册审核员考试题目—能源管理体系含解析

2024-09-25 61.54KB 24 页 25
2022年第四期CCAA国家注册EMS环境管理体系审核员基础知识模拟试题含解析

2024-09-25 59.04KB 18 页 39
2021年第一期CCAA国家注册审核员考试题目—EMS环境管理体系基础知识含解析

2024-09-25 60.04KB 18 页 43
(完整word版)国家注册审核员考试试题精选(附参考答案)

2024-09-25 36.54KB 11 页 83
(完整word版)国家注册审核员考试试题精选(附参考答案) (1)

2024-09-25 36.54KB 11 页 50

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