全部分类

推荐文档

更多

热门标签

医疗器械管理验证 GB 指南注册检验 CCAA 培训六西格玛

管理制度

(27 篇文档)

权限

全部 VIP专享 VIP免费免费

属性

全部最新最热原创推荐

仪器生产区管理制度

仪器生产区管理制度1.目的建立仪器生产区管理制度，规范仪器生产区的管理，保证产品生产有序高效、产品质量符合要求。2.范围适用于仪器生产区的管理。3.职责3.1仪器生产部：a)仪器生产操作人员负责按管理制度执行。b)仪器生产管理人员负责日常的监督检查。4.内容4.1仪器生产区域仪器生产区域包括：a)XX装配间：用于XX装配操作。b)XXXX间：用于XX操作。4.2生产区人员的管理5.2.1人员进出生产区的管理a)生产人员进出生产区域按照更衣指引要求进行穿脱、工作服等。b)外来人员进入生产区应先申请，得到生产负责人批准后，方可进入。c)对于患有严重感冒、咳嗽等传染性疾病、脱皮等皮肤疾病等对生产区环...

2025-09-22 261.64KB 4 页 7
生产管理手册

第1页/共59页GSLOGOGSMC文件类别文件编号文件名称生产管理手册版本版次A0页数59页文件名称：生产管理手册制订部门：生产部制订日期：XXXX年XX月XX日目录索引第一篇管理篇-------------------------------3第一章企业文化-------------------3第二章战略规划-------------------5第三章组织架构-------------------6第四章职能职责-------------------8第五章管理制度------------------12第六章早会制度------------------19第七章运作流程-------...

2025-09-22 1.48MB 47 页 7
医疗器械生产企业岗位职能汇编

质量手册岗位职能汇编1.总经理职责1)负责质量方针和目标的审议、批准、实施；批准质量手册。2)建立与质量管理体系相适应的组织结构，明确其职责权限。3)确保质量方针、质量目标实现所须资源的提供。4)任命管理者代表、主持管理评审。5)主持质量工作会议和质量分析会议，处理重大的质量问题。6)负责把握公司发展方向，制定公司的整体发展战略规划。7)负责审核制定公司投资项目计划、管理方案、企业操作流程。8)制订公司年度工作计划和整体经营管理工作。9)推动各项管理规章、制度的建设和完善。10)组织完成公司整体业务计划。11)负责新产品开发、老产品改进方案的审批；掌握市场信息，审批销售合同和生产计划。12)对...

2025-09-22 17.09KB 4 页 6
IPQC检验作业流程管理规定

文件编号FS/QC-05-07版次A0作业文件标题：IPQC检验作业流程管理规定页次第1页共4页1.0目的规范IPQC检验员的作业步骤,进而让IPQC清楚的了解自己所做的工作内容。2.0适用人员所有IPQC人员。3.0作业步骤3.1IPQC在收到操作工提供的《编排产品生产及维修记录》或《编排产品包装记录》和首件样品时,首先确认《编排产品生产及维修记录》或《编排产品包装记录》相应栏内是否有操作工和当班组长的签名，以确认他们是否对首件产品做自检。3.2若《编排产品生产及维修记录》或《编排产品包装记录》相应栏内无操作工和当班组长的签名,则无需做签单动作。并将《编排产品生产及维修记录》或《编排产品包装...

2025-09-15 181.5KB 7 页 8
QR7.1.6-01组织知识管理说明

组织知识管理说明QR7.1.6-011、建立知识管理系统知识管理系统建立“一主两翼”的模式，一主是指以知识创新促进公司综合竞争能力提升为主要任务，两翼是指以内部知识和外部知识为两支羽翼合力驱动，加快知识及创新的进程。知识管理系统见图1图1知识管理系统2、知识的分类收集、分类管理●内部知识：行政部是公司知识管理的归口管理部门，组织建立知识管理体系及信息知识库。职能部门分类收集整合来自公司内部的知识，实施标准化管理，例如，建立标准化的质量/计量/标准化/3C/QS体系文件、职业健康安全体系文件、环境管理体系文件等。●外部知识：职能部门收集来自市场、标杆企业、竞争对手、顾客、供应商和合作伙伴的图纸、...

2025-09-02 97.35KB 5 页 6
风险管理顺序书

2025-08-12 183KB 14 页 20
菌种管理制度

菌种管理制度1、目的建立菌种保存、传代、使用、销毁标准操作规程，规范微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。2、适用范围本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的购买、保存、传代、使用及销毁等。3、定义标准菌株是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。传代用菌种是指用标准菌株制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。工作用菌种是指用标准菌株或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一...

2025-05-27 365.5KB 10 页 45
有害物质管理规定

更改履历更改日期文件版本修订人更改内容2021.05.312021V1首版发行2022.07.082022V1公司组织架构调整，修改部门简称及代码第2页共15页有害物质管理规定编号：有害物质管理规定版本号：2022V1附件数：5份密级：秘密撰写部门：撰写人：审核人：生效日期：2022.07.10/审批人：第一章总则第一条目的通过对有毒有害物质的管理控制，确保本公司制造及销售的产品，能够符合不含有毒或低毒环保要求及各国环保的法律法规，并能满足客户要求及环保发展的趋势。第二条适用范围适用于对“”公司原材料、辅料、外协加工品、制成品、成品（包括包装）的环境有害物质的管控。第三条定义一、环境有害物质：...

2025-05-04 162.57KB 15 页 34
PCBA 车间 6S 管理规范

PCBA车间6S管理规范一、目的为确保PCBA车间生产环境的高效、有序、安全和清洁，提高产品质量、生产效率，降低生产成本和安全风险，特制定本6S管理规范。二、适用范围本规范适用于PCBA车间内所有区域、人员、设备、物料及相关活动。三、6S管理内容及规范（一）整理（Seiri）工作区域无用物品清理定期检查工作区域，清除所有与当前生产无关的物品，包括但不限于PCB板废料、废弃元器件、过期助焊剂、废弃的钢网、刮刀、点胶针头、失效的编程器、废弃的工装夹具、损坏的载具和废旧的标识牌等。在工作区域内不得出现超过3处无用物品，且这些物品不得影响正常生产，否则需立即清理。对于长期不用或已损坏无法修复的物品，应...

2025-05-04 17KB 4 页 38
生产制造企业岗位职责大全

2025-04-21 496.5KB 190 页 26
临时用电监理实施细则

长沙市轨道交通3号线一期工程监理五标四方坪0bcWd53H编制人：审核人：bFBKt开A8KD湖b0开58KD长沙市轨道交通3号线一期工程监理五标联合体项目监理部二0一五年七月目录一、工程概况二、专业工程特点三、监理工作依据四、监理工作流程五、监理工作控制目标be六、监理工作方法b长沙市轨道交通3号线一期工程监理五标四方坪0bcWd53H一、工程概况四方坪0bD0bbFC8VEb路口车0bD0bbFC棚wbbF24本车0bi2层岛式车0bUD0b外b4jJ2031m标准段外b4j207m车0bB点里程、YZDK27517700终点里程YZDK27720800。车0bb、bFS0vbiKUD0b...

2025-04-21 129.45KB 9 页 38
临时用电安全监理实施细则

bFb圆工程咨询监理有限公司工程临时用电安全监理实施细则编制：审批：bFb圆工程咨询监理有限公司2007年月1bFb圆工程咨询监理有限公司临时用电安全监理实施细则1临时用电工程概况2临时用电监理依据21《施工现场临时用电安全技术规范》JGJ462005；22《建设工程施工现场供电安全规范》GB5019493；23《建设工程施工现场安全资料管理规程》DB113832006；24《建设工程施工现场安全防护、场容bNb保bKa6DBJ01832003；25《bF10开DBJ01622002；26建设b5b位签订的b7b有关文件；27建设行政主管门、安全生产监督管理部门的有关文件。3监理目标按建设bb...

2025-04-21 123.85KB 7 页 26
医疗器械受托生产管理规程

《医疗器械受托生产管理规程》一、目的本规程旨在规范医疗器械受托生产行为，确保受托生产的医疗器械符合相关法规、标准和质量要求，保障产品质量和安全。二、范围本规程适用于本企业作为受托方进行医疗器械生产的全过程管理，包括与委托方的合作、生产过程控制、质量保证等方面。三、职责 1. 生产管理部门-负责与委托方沟通生产计划、安排生产任务。-组织生产过程，确保生产按计划有序进行。2. 质量管理部门-审核委托生产合同中有关质量条款。-对受托生产的医疗器械进行质量控制和检验。-建立和保存受托生产产品的质量记录。3. 工程设备部门-确保生产设备的正常运行和维护，满足受托生产需求。-负责生产环境的控制和...

2025-04-15 23.9KB 8 页 46
质量总监、质量经理、质量主管的岗位职责

质量总监、质量经理、质量主管的岗位职责不少单位规模都不大，就算是不大的单位，一个部门两三人，作为质量管理人员还是要找准定位，弄明白质量管理部应该有几个岗，我们都要做些什么工作，我们都做了哪些工作，我们还有那哪些工作可以去做。找准定位，才干真正做出成绩。分享书里的27个岗位的工作内容给你们，都是干货哦。快转给你们的领导看看吧，别看我们人不多，干的工作也不少呢。质量管理部要管什么质量管理部岗位职责质量总监岗位职责质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。1．质量管理体制...

2025-04-02 45.38KB 17 页 47
软件开发和测试环境维护管理制度

目的建立软件开发和测试环境维护管理制度以指导软件开发与测试过程中的环境维护。范围公司软件产品开发与测试的环境管理。职责软件开发人员按本管理制度要求对软件开发过程环境进行维护。编制《软件开发和测试环境月度验证计划》并按计划开展验证工作。记录软件开发过程环境维护的相关记录。软件开发环境的更新、升级等维护工作。软件测试人员按本管理制度要求对软件开发过程环境进行维护。编制《软件开发和测试环境月度验证计划》并按计划开展验证工作。记录软件开发过程环境维护的相关记录。软件开发环境的更新、升级等维护工作。程序软件开发和测试环境的定期验证建立《软件开发和测试环境月度验证计划》经项目负责人审核批准后实施。《软件开...

2024-12-20 21.63KB 2 页 48
医疗器械销售管理制度

2024-12-20 34KB 3 页 24
药品销售管理制度

2024-12-20 14KB 1 页 38
产品销售管理制度

销售部管理制度为调动本部员工销售积极性，凝成销售合力，迅速拓宽销售渠道，占领销售市场，打造销售在企业的龙头地位，特制订以下规章制度：1、绝对服从领导和指挥。自觉遵守公司各项规章制度，积极参加公司组织的各项活动，无特殊情况又不经本部门经理批准，不得擅自不参加集体的统一活动。2、精诚团结，齐心协力，分工合作，各尽其责，瞄准主攻目标，下大力气抓好销售，做大做强销售市场，形成良好的销售局面。学习各种业务知识，特别是销售知识，尽快适应本职业务的需要。以市场为导向，用心研究市场、适应市场，销售工作跟着市场走。3、市场认可度是销售工作的天平，要迅速找准本企业产品的市场位置，确定适合我们产品的主、次市场，全力...

2024-12-20 37.59KB 28 页 30
软件缺陷管理办法

软件缺陷管理办法1.目的本文档定义了软件缺陷管理流程和相关规则，确保软件缺陷管理的系统性和规范性，以保证项目研发质量。2.适用范围适用于部门项目研发过程的缺陷管理，对各阶段的缺陷管理过程进行指导和规范。3.定义3.1术语缺陷（Defect）：存在于软件之中偏差，可被激活，以静态形式存在于软件内部。Bug：缺陷一种表现形态，系统或程序存在的任何一种破坏正常运转能力的问题。3.2缺陷定义（1）软件未达到需求规格说明书的功能；（2）软件出现了需求规格说明书指明不会出现的错误；（3）软件功能超出需求规格说明书的范围；（4）软件未达到需求规格说明书未指出但应达到的目标；（5）测试工程师认为软件难以理解、...

2024-12-12 42.86KB 7 页 32
事态升级管理流程

123123456C1A1发布日期2014.4.25修订日期文件编号文件版次A/0输出组织客户要求供应输入PDCA流程项目组长根据项目管理程序编制项目计划。项目计划项目组项目组对项目计划中的项目任务确定高风险项目及项目里程碑。销售部项目计划P项目组长项目管理程序客户要求产品要求项目计划技术部经理各项目组成员项目计划提交技术部经理审批后发放到项目组成员。项目组项目组长组织项目组成员进行项目计划的执行。质量会谈报告项目组各部门参加者为有效的解决问题，以使项目和预期目标重新取得一致，项目组必须正视目标偏差，组织各部门人员进行质量会谈。根据会谈结果修订项目计划后再执行。问题解决报告项目组项目组进行问题...

2024-12-03 83.61KB 1 页 24

共2页/27条

上一页
1
2
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录 QQ登录

没有账号？立即注册