医疗器械上市后临床跟踪控制程序
管理体系受控文件未经批准不得扩散文件编号质量管理体系文件版本程序文件主控部门医疗器械上市后临床跟踪控制程序程序文件修订记录№修订说明版本修订日期修订人批准1新制订A/02021-3-1编制：审核：批准：日期：日期：日期：生效日期：2021年3月1日文件受控盖章处管理体系受控文件未经批准不得扩散***医疗有限公司编号：版本：页码：第1页共7页目录：1.目的2.范围3.职责4.术语和定义5.内容5.1上市后临床跟踪研究的执行5.2上市后临床跟踪研究关注的问题5.3上市后临床跟踪研究的情形5.4上市后临床跟踪研究的要求（包括PMCF计划和要求）5.5研究数据的使用5.6与公告机构的联络5.7公告机构...
2025-10-27
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