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放射工作人员职业健康监护技术规范

1放射工作人员职业健康监护技术规范1　范围本标准规定了放射工作人员职业健康监护的基本原则和技术要求。本标准适用于接受电离辐射职业照射的工作人员的职业健康监护。2　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GBZ95放射性白内障诊断标准GBZ96内照射放射病诊断标准GBZ97放射性肿瘤病因判断标准GBZ98放射工作人员健康标准GBZ99外照射亚急性放射病诊断标准GBZ100外照射放射性骨损伤诊断标准GBZ101放射性甲状腺疾病诊断标准GBZ104外照射急性放射病诊断标...

2024-05-09 44.04KB 12 页 38
6.导管挤出加工工艺过程确认

-1-导管挤出加工工艺过程确认导管挤出加工工艺过程确认方案及报告一、验证项目：φ2.8×4.1mm导管挤出加工工艺。二、验证目的：确定导管挤出加工作业工艺的适用性；其产品符合设计和使用要求。三、验证依据：设备使用说明书；φ2.8×4.1mm（特殊工序）导管挤出作业指导书；过程检验和试验作业指导书；产品图纸。四、验证人员：方案制定人员：日期：年月日方案实施人员：日期：年月日设备维护人员：日期：年月日验证操作人员：日期：年月日五、产品名称：普通一次性使用输血器用导管。六、设备名称：挤出机（××型）一台；台秤一台；卡尺一把。七、计量器具：温控仪、热电偶、转速表、电流表、电压表、台秤、卡尺等计量器具在...

2024-05-22 135.73KB 2 页 38
质量总监、质量经理、质量主管的岗位职责

质量总监、质量经理、质量主管的岗位职责不少单位规模都不大，就算是不大的单位，一个部门两三人，作为质量管理人员还是要找准定位，弄明白质量管理部应该有几个岗，我们都要做些什么工作，我们都做了哪些工作，我们还有那哪些工作可以去做。找准定位，才干真正做出成绩。分享书里的27个岗位的工作内容给你们，都是干货哦。快转给你们的领导看看吧，别看我们人不多，干的工作也不少呢。质量管理部要管什么质量管理部岗位职责质量总监岗位职责质量总监的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量目标、质量方针和质量体系等工作，全面负责企业质量管理工作，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。1．质量管理体制...

2025-04-02 45.38KB 17 页 38
顾客财产控制程序

1目的对顾客提供的进行识别、验证、保护，以保证顾客提供的财产处于受控状态。2范围本程序适用于对顾客提供样品/样件、产品详图、实样照片、设备、模具等的控制。3职责3.1销售部负责对顾客财产的接收、标识和移交，当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时及时通报顾客，并保持记录。3.2生产管理部负责设备类顾客财产的验收、验证、做好状态标识及在使用过程中的保管。3.2技术部负责文件类的顾客财产的验收、验证、做好状态标识。3.3质管部负责实物类的顾客财产的验收、验证、做好状态标识4程序4.1顾客财产的识别4.1.1构成产品的样品或样件及生产、检测用的设施；4.1.2实样照片、加工的图纸等相关技术性文件。4....

2025-05-22 18.73KB 3 页 38
溶解细菌纤维素的方法

רԮ¹§TECHNoLoGYANDMARIKETVo1£®16£¬No£®12£¬2009ÈÜ½âϸ¾úÏËάËØµÄ·½·¨רÀûºÅ£º200910019950£®8ϸ¾úÏËάËØÊÇĳЩ΢ÉúÎï½øÐÐÉúÎïºÏ³ÉµÄÏËάËØµÄͳ³Æ£¬Ҳ³ÆÉúÎïÏËάËØ¡£ϸ¾úÏËάËØºÍֲÎï»òº£Ôå²úÉúµÄÌìȻÏËάËØ¾ßÓÐÏàͬµÄ·Ö×Ó½á¹¹µ¥Ԫ£¬µ«ϸ¾úÏËάËØÏËάȴ¾ßÓÐÐí¶à¶ÀÌØµÄÐÔÖÊ£¬ÖîÈç£º1¡¢¸ß´¿¶È¡¢¾ÛºÏ¶ÈºÍ½á¾§¶È¡£ÓëֲÎïÏËάËØÏà±È£¬ÎÞľÖÊËØ¡¢¹û½ººÍ°ëÏËά...

2024-05-21 87.4KB 1 页 37
传递窗验证方案

传递窗验证方案Validationprotocolofthedeliverywindows编号Code：版本Version：编写Preparedby:日期Date:审核人日期ReviewedbyData批准Approvedby:日期Date:传递窗验证方案Validationprotocolofthedeliverywindow变更记录ChangeLog版本号Version变更描叙Description变更细节Sectionchanged批准日期ReleaseDate第2页共8页传递窗验证方案Validationprotocolofthedeliverywindow目录Contents1简介....

2024-07-07 37.25KB 8 页 37
医疗器械质量体系考核自查报告

2024-12-10 182.5KB 18 页 37
辐照灭菌确认方案

xxxx公司xxxx产品辐照灭菌确认方案文献编号：文献版次：分发号：受控标记：生效时间：编制审核批准日期日期日期目录1概述32确认目旳43确认小组人员构成及职责分工44确认范畴45参照文献56确认措施及步聚57辐照确认旳实行成果78确认结论89验证旳保持910再确认911有关记录9辐照灭菌确认方案1概述本次委外辐照灭菌确认重要根据ISO11137-1《医疗产品灭菌-辐照灭菌-第1部分：医疗器械灭菌过程确认和常规控制》规定，对公司生产旳xxx进行委外辐照灭菌确认，本次确认旳委外辐照灭菌旳确认方为xxxxx有限公司。我公司对xxxxx已进行了辐照灭菌设备旳安装确认和对公司生产旳xxx进行了过程确认...

2025-03-09 683.27KB 10 页 37
MDSAP内部审核检查表MDSAP-Internal-Audit-Check-List

2024-12-06 1.06MB 4 页 36
药品销售管理制度

2024-12-20 14KB 1 页 36
质量经理述职报告

2025-01-05 3.7MB 26 页 36
IATF-I6949程序文件(全套模板 138页)

2025-05-01 1.51MB 139 页 36
有害物质管理程序(含表格)

2025-05-04 542KB 11 页 36
2.洁净压缩空气的验证

-1-洁净压缩空气的验证洁净压缩空气系统验证方案企业名称洁净压缩空气系统验证方案页码：文件编号：版本号：制定人制定日期验证小组会审姓名部门职务和岗位签字日期批准人批准日期生效日期办法部门工程部分发部门：设备部、质量部、生产部、使用车间、总经办文件编写/修订历史：洁净压缩空气系统设备概况设备名称制造商型号出厂编号设备编号使用部门压缩空气机xx车间、xx车间冷冻干燥机xx车间、xx车间验证参加人员工程部生产部质量部使用部门-2-目录1.概述2.验证目的3.验证所需的相关文件4.验证的内容及过程4.1预确认4.2安装确认4.3运行确认4.4性能确认5.结果分析与评价6.再验证周期的确定7.验证时间的...

2024-05-22 297.28KB 13 页 35
(完整版)隧道各班组管理细则

2024-06-12 77.51KB 30 页 35
产能分析报告

2024-12-20 50.2KB 3 页 35
医疗器械受托生产管理规程

《医疗器械受托生产管理规程》一、目的本规程旨在规范医疗器械受托生产行为，确保受托生产的医疗器械符合相关法规、标准和质量要求，保障产品质量和安全。二、范围本规程适用于本企业作为受托方进行医疗器械生产的全过程管理，包括与委托方的合作、生产过程控制、质量保证等方面。三、职责 1. 生产管理部门-负责与委托方沟通生产计划、安排生产任务。-组织生产过程，确保生产按计划有序进行。2. 质量管理部门-审核委托生产合同中有关质量条款。-对受托生产的医疗器械进行质量控制和检验。-建立和保存受托生产产品的质量记录。3. 工程设备部门-确保生产设备的正常运行和维护，满足受托生产需求。-负责生产环境的控制和...

2025-04-15 23.9KB 8 页 35
环氧乙烷灭菌过程再确认验证报告

2025-04-21 608.5KB 34 页 35
临时用电监理实施细则

长沙市轨道交通3号线一期工程监理五标四方坪0bcWd53H编制人：审核人：bFBKt开A8KD湖b0开58KD长沙市轨道交通3号线一期工程监理五标联合体项目监理部二0一五年七月目录一、工程概况二、专业工程特点三、监理工作依据四、监理工作流程五、监理工作控制目标be六、监理工作方法b长沙市轨道交通3号线一期工程监理五标四方坪0bcWd53H一、工程概况四方坪0bD0bbFC8VEb路口车0bD0bbFC棚wbbF24本车0bi2层岛式车0bUD0b外b4jJ2031m标准段外b4j207m车0bB点里程、YZDK27517700终点里程YZDK27720800。车0bb、bFS0vbiKUD0b...

2025-04-21 129.45KB 9 页 35
9.注塑工艺过程确认

-1-注塑工艺过程确认注塑工艺过程确认方案文件编号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：注塑工艺验证小组人员组长姓名职务/职称部门组员-2-1、确认目的：重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证，对塑料注射成型机注塑工艺工艺进行有效的控制，以保证一定的生产条件，生产出符合标准要求的产品。并通过验证来确认最佳的注塑工艺。2、范围：2.1本次验证的范围包括注塑机设备的确认，注塑模具的确认、产品所用原材料的注塑工艺的确认。3、重新确认条件：3.1设备经过重大维修。3.1.1设备加温系统经过重大维修。3.1.2设备油压系统经过重大维修。3.1.3设备合模机构变更或维修。3.1.4设备软件经过变更。3.2模...

2024-05-22 207.82KB 7 页 34

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