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【体系管理】IATF16949管理评审报告(已通过新版认证)

管理评审报告（20XX.9月至20XX.12月）一、评审时间：20XX年12月25日下午13：30~16：30二、评审主持：运营总监评审出席：质量部，工艺工程部，制造/设备部，采购部，供应链，人事部，财务部，EHS，三、评审地点：会议室四、评审内容及要求：1)以往管理评审所采取措施的情况；（上一次改进项目结果）2)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；3)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：a)顾客满意和有关相关方的反馈；b)质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；c)过程绩效以及产品和服务的合格情况；d)不合格及纠正措施；e)监视和测量结果；f)审核结果及内部审核方案有...

2024-04-19 31.61KB 6 页 46
环境体系管理评审文件

xxxxx有限公司号码xxxx-S1/21.目的本基准系为了保持环境管理体系的持续适用性，充分性和有效性，而对管理评审之事项作具体性的规定而制定的。2.适用范围本基准适用于公司关于环境管理评审之相关业务。3.职责⑴总经理须召开管理评审会议；⑵ISO推进室准备管理评审资料；⑶管理评审不符合发生部门须纠正不符合事项。4.管理评审之区分⑴定期管理评审，原则上，每年进行一次；⑵临时管理评审，有特殊情况时，可以就特殊问题进行针对性的临时评审，解决个别的特殊问题。5.管理评审之实施5.1管理评审实施通知定期管理评审或临时管理评审之实施通知，由ISO推进室撰写，须经总经理认可后，再通知各相关部门的责任者。5...

2024-04-19 25.75KB 2 页 40
管理评审控制程序（体系文件）

二级文件管理评审控制程序文件编号文件版本生效日期--年--月--日编写部门批准审核编制XXX有限公司编号：第A版第0次修改管理评审控制程序第1页共14页1目的通过定期对质量体系的现状和有害物质管理体系现状的适应性进行评价，从而确保质量体系和有害物质管理体系现状持续适宜和有效的运作，以满足并达到质量、环境、安全等相关标准之要求和预定的质量方针和目标。从实际的信息中找出预期目标和要求的差距，识别薄弱环节，寻求改进机会。2范围适用于公司三体系设计的活动与动作，即各部门最高主管对三体系的评审。XXX有限公司编号：第A版第0次修改管理评审控制程序第2页共14页3定义：3.1三体系：与实施质量&HSF环境...

2024-04-19 28.95KB 14 页 51
QP-05 管理评审控制程序

质量管理体系程序文件文件编号：页码：第1页共3页管理评审控制程序修改状态：1目的根据规定的时间间隔对公司质量管理体系运行情况进行评审，以获取信息、组织改进，从而确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围适用于公司质量管理体系评审过程的控制。3职责3.1公司总经理负责主持管理评审会议，作出改进决定，并批准管理评审报告。3.2管理者代表负责组织管理评审会议，报告公司质量管理体系的运行情况，审核管理评审报告，并审批各部门制定的纠正和预防措施。3.3质量管理部负责管理评审资料的准备，编制管理评审报告，并对管理评审决定中改进事项的实施效果进行验证。3.4各职能部门负责本部门质量管理体系实施...

2024-04-19 35.5KB 3 页 56
GB∕Z 42217-2022 医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认

ICS11.040.01;35.240.80CCSC30中华人民共和国国家标准化指导性技术文件GB/Z42217—2022医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认Medicaldevice—Validationofsoftwareformedicaldevicequalitysystem(ISO/TR80002-2:2017,Medicaldevicesoftware—Part2:Validationofsoftwareformedicaldevicequalitysystem,MOD)2022-12-30发布2024-01-01实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布目次前言Ⅲ…………...

2024-04-19 3.41MB 80 页 58
GB∕T 42125.10-2022测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求

2024-04-19 13.66MB 37 页 39
GB∕T 42062-2022 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

ICS11.040.01ccsC30昌昌中华人民共和国国家标准GB/T42062-2022/ISO14971:2019医疗器械风险管理对医疗器械的应用Medicaldevices-Applicationofriskmanagementtomedicaldevices2022-10-12发布(ISO14971:2019,IDT)国家市场监督管理总局申＋国家标准化管理委员会＆叩2023-11-01实施目次…………...

2024-04-19 8.41MB 37 页 140
GB∕T 35770-2022 合规管理体系要求及使用指南

2024-04-19 10.97MB 44 页 98
GB∕T 42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

2024-04-19 2.13MB 40 页 102
GB∕T 2546.2-2022 聚丙烯(PP)模塑和挤出材料第2部分试样制备和性能测定

2024-04-19 1.15MB 13 页 23
GB 2761-2017 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

中华人民共和国国家标准食品国家标准食品中L82MKF0中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局0GBzY4N4NZL82MKFY4hC8fUF991FZBL62MKFohUEAFzNDN9RrD9RN9RrNZL82MKFoMKZFEMFO4fKqGBN4NZL82MKF80Y4NZSL62MSL62M26TL6J8FLL62MB

2024-04-19 247.75KB 10 页 36
软件发布流程规定

***本文件著作权及内容为xx所有，未经允许不得影印***文件修订履历版次修订内容简述生效日期修订部门修订者V0.0新版发行V1.0文件编号、格式修订，部分流程修订文件发放范围及数量部门文控中心份数1目的通过对软件发布及其管理过程作出规定，防止错误发生，以确保质量和生产过程的顺利进行，减少客户投诉，提高工作效率。2适用范围本规定适用于软件发布过程及其管理要求。3定义3.1通用版本：分为正式通用版本和beta通用版本，以下简称正式版本和beta版本；正式版本：指满足PRD上所有一级需求，包括版本新合入的需求和新修正的问题，并且经过审核通过的正式版本，主要用于工厂进行生产使用以及客服进行升级维护的...

2024-04-18 133.41KB 6 页 34
软件发布流程

软件发布流程1目的为了规范软件产品的版本发布过程，提高软件发布的可控性。2范围适用于公司所有软件产品的发布。3角色与职责角色职责软件负责人安排软件发布准备、软件的入库、打包以及文档工作测试负责人安排测试执行工作，并提供测试报告软件质量保证SQA确保软件发布过程的合规性以及判定软件是否满足发布要求4软件发布流程公司软件产品发布的流程如下：4.1发布准备软件开发完成，开发人员完成自测，并确定发布日期。自测应当完成对以下内容的确认：1)原有BUG是否彻底解决；2)增加的功能，修改的功能；3)新增功能是否达到需求及设计要求；4)所做的改变带来的影响；4.2提交测试软件负责人提出测试申请，并明确以下内容...

2024-04-18 51.04KB 3 页 134
软件配置管理计划(国标)

软件配置管理计划文件编号：KJXXW-XXSJ-M002-V1.0版本号：V1.0受控状态：■受控R非受控保密级别：公司级编制人/编制时间：审核人/审核时间：王攀坤2014年7月批准人/批准：时间生效日期：新疆泰戈瑞信息技术有限责任公司发布变更记录变更序号变更状态简要说明变更内容和变更范围版本号变更人批准人生效日期1C1.0(注：更改状态包括：C-创建、A-增加、M一修改、D一删除)2/24目录1.引言..............................................................................51.1标识................

2024-04-18 73.1KB 24 页 46
软件概要设计说明书范例

模板版本V3.0模板编号GEN_WEB某某某有限公司XX概要设计说明书拟制某某某日期2018年10月20日审核日期批准日期版权所有侵权必究模板版本V3.0模板编号GEN_WEB某某某有限公司版权所有侵权必究模板版本V3.0模板编号GEN_WEB某某某有限公司文档修改记录修改日期版本/状态作者修改章节修改描述2017-10-17V1.0某某某初版V1.0发布版权所有侵权必究模板版本V3.0模板编号GEN_WEB某某某有限公司填写说明1.系统结构的定义本体系对整个软件系统按如下结构方式进行划分：系统子系统模块子模块其中：（1）“系统子系统”划分属于“系统设计”，在系统设计说明书中予以描述。...

2024-04-18 372.04KB 21 页 53
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验

[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com

2024-04-15 1.86MB 8 页 96
YY∕T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）

2024-04-15 1.8MB 8 页 46
YY∕T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法

2024-04-15 2.37MB 12 页 57
YY∕T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

2024-04-15 566.8KB 12 页 66
YY∕T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

2024-04-15 3.14MB 16 页 105

共21页/420条

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