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环境管理体系国家注册审核员考试复习题精选-多选

环境管理体系国家注册审核员考试复习题精选-多选.txt环境管理体系国家注册审核员考试复习题精选多项选择题基础知识部分1、产生温室效应的气体主要有：（AC）A、二氧化碳和氧化亚氮；B、氯氟烃；　　C、甲烷；D、臭氧2、我国大气污染问题十分严重，以煤烟和汽车尾气污染为主，主要污染指标有：（）A、总悬浮颗粒物；氮氧化物；二氧化硫；B、二氧化碳；　　C、二氧化硫、一氧化碳；D、A+B3、下列哪种技术适用于废气除尘(ＡＣＤ)A、机械式除尘；B、冷凝式除尘；C、过滤式除尘；D、静电式除尘。4、下列哪些属于环境保护方面的许可证？(ADE)A.排污许可证B.兽药生产许可证C.食品卫生许可证　D.废物进口许可证...

2024-04-27 20.47KB 5 页 23
新版环境管理体系内部审核员培训试题(AB卷)

.ISO14001:2015版标准内审员培训考试（A/B卷）一、单项选择题：（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置，每题3分，共45分，不在指定位置答题不得分）。A卷题号123456789101112131415答案DAABDDABCDDADBCC1、实现（）之间的平衡被认为是既满足当代人的需求，又不损害后代人满足其需求的能力的基础。A.社会、经济和政治B.发展、环境和社会C.社会、发展和环境D.环境、社会和经济2、ISO14001:2015标准旨在为各组织提供框架，以保护环境，响应变化的（），同时与社会经济需求保持平衡。A.环境状况B.环境因素C.环境污染D.环...

2024-04-30 59.54KB 15 页 24
(完整版)生态环境监测机构评审补充要求培训试卷(答案)

1240101223456789ABCD8EFGHI2AJKLMNOPQRSSTUVWXQYZ9abc6defg8hijZI3lRmnopqro8stuvwxy3zYI488vwLMoYGHLMbAI53LAuLsoQxyxyLI6ASTRNOPSTWXQUVSTYZPb8GHU48QNI77sAxys4I8NOPRSA32

2024-04-30 80.78KB 5 页 17
六西格玛黑带考试知识要点

2024-05-04 88KB 19 页 15
QC七大手法试题及答案

2024-05-04 46.5KB 1 页 19
医疗器械问答大全

医疗器械问答1.某企业有A、B两个场地，在A地工商注册，B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？答：一类企业仅允许在本市（省辖市），二、三类企业允许在本省内设立生产场地。因此，B场地是不可以长期保留的，仅能生产到生产许可证有效期止。若想在B地继续生产，需到所在地药监部门办理许可手续。2.我公司为一家新开办的生产企业，2014年6月1日前取得了生产许可证，但至今仍未有一个产品拿到注册证；如果在10月1日后取得了产品的注册证，是否就可以销售了呢，还是需要继续办理新的生产许可证才能销售？答：取得产品注册证后，需办理许可证变更后方可生产、销售。3.企业住所不变，增加新生产车...

2024-05-20 299.08KB 8 页 17
实验室基础知识100问

实验室基础知识100问1.酸式滴定管涂油的方法是什么？答：将活塞取下，用干净的纸或布把活塞和塞套内壁擦干，用手指蘸少量凡士林在活塞的两头涂上薄薄一圈，在紧靠活塞孔两旁不要涂凡士林，以免堵隹活塞孔，涂完，把活塞放回套内，向同一方向旋转活塞几次，使凡士林分布均匀呈透明状态，然后用橡皮圈套住，将活塞固定在塞套内，防止滑出。2.酸式滴定管如何试漏？答：关闭活塞，装入蒸馏水至一定刻线，直立滴定管约2min，仔细观察刻线上的液面是否下降，滴定管下端有无水滴滴下，及活塞隙缝中有无水渗出，然后，将活塞转动180°等待2min再观察，如有漏水现象应重新擦干涂油。3.碱式滴定管如何试漏？答：装蒸馏水至一定刻线，直...

2024-05-20 212.72KB 14 页 11
化妆品不良反应知识50问

前言化妆品是满足人们对美的需求的消费品，直接作用于人体，其质量安全关系到人民群众的健康。2020年1月3日，国务院常务会审议通过了《化妆品监督管理条例》，李克强总理于6月16日正式签署，新条例将于2021年1月1日起正式施行。《化妆品监督管理条例》第五十二条规定“国家建立化妆品不良反应监测制度”，首次将不良反应监测上升到国家建立的制度层面。这充分体现了风险管理、全程治理的监管理念，也为化妆品不良反应监测提供了法规依据，进一步促进监测工作的有序开展。为配合新条例有关化妆品不良反应监测内容的宣贯解读，国家药品不良反应监测中心编撰了《化妆品不良反应知识50问》。全文共五章，主要对化妆品基本知识、化妆...

2024-05-20 1.82MB 43 页 11
GMP知识问答

GMP知识问答.（一）基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么？答：GMP的出现和震惊世界的沙立度胺（thalidomide即反应停）药害事件有关，沙立度胺是一种镇静药。20世纪50年代后期原联邦德国格仑南苏制药厂生产，当时用于治疗孕妇妊娠呕吐，出售后的6年间，先后在联邦德国、日本等28个国家，造成12000多例畸形胎儿，1300例多发性神经炎。美国当时没有批准进口“反应停”，基本上没有受到影响，但此次事件的严重后果在美国引起不安，美国公众强烈关注药品监督和药品法规，导致了国会对《食品、药品和化妆品法》和重大修改。1962年修订案在以下三个方面明显加强了药品法的执行力度：⑴要求制药企业不仅...

2024-05-20 51.54KB 29 页 10
GMP基础知识测试题

GMP基础知识测试题1．药品生产质量管理规范（2010年修订）于起施行。(C)A．2010年10月19日B．2011年01月01日C．2011年03月01日D．2011年04月01日2．是药品质量的主要责任人。(A)A．企业负责人B．QA经理C．质量受权人D．质量负责人3．药品生产质量管理规范（2010年修订）共有章条。（B）A．14303B．14313C．12300D．123134．今年是公司举办的第届“质量月”活动。（B）A．7B．6C．5D．45．新的化学药品注册分类一共有（B）类A．4类B．5类C．6类D．3类6．改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少个批次的药品质量进...

2024-05-20 42.06KB 23 页 10
GCP题库含答案

2024-05-20 113KB 19 页 6
13485质量体系培训考试答案

部门：岗位：姓名：分数：单选题（每题4分，共20分）ISO组织是什么类型的组织。（）嘉检生物做为医疗器械生产公司遵循的是（）体系。下列描述与质量体系要求不符的是（）。“应”表示要求，必须执行。“宜”表示适合，必须执行。“可”表示允许，通常搭配相应的评估或操作规程进行规范。“能”表示可能或能够。下列哪个产品不属于医疗器械（）。设备仪器计量校准不包括（）。不定项选题（每题5分，共40分）医疗器械质量体系适用范围有。（）企业在发起（）措施时，需要发起忠告性通知。管理评审应包括下列（）内容。产品的生命周期包括（）。实现产品所需要的内部资源包括（）。下列哪些产品满足返工的要求。（）质量体系改进的来源包括...

2024-05-20 28.32KB 2 页 9
医疗器械培训试题及答案

2024-05-20 31KB 2 页 9
环境管理体系国家注册审核员试题-审核

环境管理体系审核员培训考试试题（审核知识部分）姓名：工作单位：考试日期：年月日类别单项选择题多选题判断题简答题阐述题案例分析题总得分得分阅卷人签字一、选择题（从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。每题1分，共计15分）单项选择题1（C）可以独立承担审核任务。（A）实习审核员（B）技术专家（C）审核组长（D）观察员2监督审核的目的（A）。（A）是确定体系是否持续满足要求，是否保持证书（B）是采取纠正措施、预防措施（C）同初审的目的一样（D）验证上次审核纠正措施的有效性3按照标准的要求，组织应就将其环境方针进行传达，传达的范围应包括(c)。(A)组织内的所有员工(B...

2024-05-20 75KB 5 页 13
202105质量真题汇编

一、单选题。2021年5月质量管理体系基础考试真题节选1.组织确定所需的知识的目的是（）。A.予以保留B.申请专利保护C.运行过程并获得合格产品和服务D.满足组织的评奖要求2.GBH-19001标准对（）的能力提出要求。A.在组织交往范围内有联系的人员B.组织内所有的正式或临时工作员工C.所有与组织工作有关的人员D.在组织控制范围内、与质量管理体系绩效和有效性有关的人员3.关于组织的质量管理体系范围描述错误的是（）。A.应作为成文信息得到保持B.可获得C.可以根据组织的需要任意删减D.描述所覆盖的产品和服务类型4.术语“产品”的概念为（）。A.过程的结果B.组织的一切输出C.在组织和顾客之间未...

2024-05-20 154.86KB 8 页 12
2023药物医疗器械临床试验法规及实践考试试题

2023药物医疗器械临床试验法规及实践考试试题考试要求：①≥考试成绩80分为合格。1、药品审评中心对药物临床试验申请应当自受理之日起（）日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。A、10B、30C、60(正确答案)D、90答案解析：《药品注册管理办法》2、药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者（）的，该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。A、入组B、签署知情(正确答案)C、用药D、出组答案解析：《药品注册管理办法》3、药品注册证书有效期...

2024-05-20 17.21KB 5 页 15
2023年医疗器械法律法规考试题及答案

医疗器械相关法律、行政法规考试题部门：姓名：得分：一、填空题（每空0.5分，共14分）1、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）实行前已获准注册项目的解决明确规定在2023年月日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在内继续有效，经注册审查的医疗器械和原可继续使用。2、医疗器械延续注册的，应当提交原原件、产品技术规定、产品技术规定与原的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文献。3、2023年10月1日后作出准予变更决定的，发放新格式的变更文献，与原医疗器械注册证合并使用，注册证编号。...

2024-05-20 35.32KB 22 页 26
2023年1月HACCP考试试题及答案

2024-05-20 1.64MB 10 页 28
2022药师《事管理与法》真题及答案

2022药师《事管理与法》真题及答案1、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1.国家医疗保障的基本制度中，为帮助困难群众获得基本医疗服务，并减轻其医疗服务费用负担的制度安排是A.基本医疗保险B.补充医疗保险C.商业健康保险D.医疗救助[答案]D[解析]本题考查医疗保障的基本制度。医疗救助是帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度安排。因此，本题的正确答案是D。2.从事疫苗生产活动的，除已具备的药品生产基本条件外，还应当具备的条件不包括A具备适度规模和足够的产能诸备B.具有保证生物安全的制度和设施、设备C.符合疾病预防、控制需要D.符合所在地人口发...

2024-05-20 467.43KB 34 页 8
2022年上海市生态环境监测领域授权签字人考核试题

2022年上海市生态环境监测领域授权签字人考核试题提示：注意这个生态环境领域的试卷，会涉及到生态环境的一些专业知识。一、填空题：（共20空，每空0.5分，满分10分）1.检测机构及其人员应对其在检测活动中知悉的秘密、秘密和秘密负有保密义务。答案：国家商业技术2. 是指测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节，逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。答案：量值溯源3.检测设备经检定在某一量程不合格，但在相应检测所需量程区间为合格，可使用 ...

2024-05-20 962.43KB 17 页 38

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